१८ प्रकारका उच्च जोखिमयुक्त मानव प्यापिलोमा भाइरस (१६/१८ टाइपिङ) न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने किट (फ्लोरोसेन्स पीसीआर)
उत्पादनको नाम
१८ प्रकारका उच्च जोखिमयुक्त मानव प्यापिलोमा भाइरस (१६/१८ टाइपिङ) न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने किट (फ्लोरोसेन्स पीसीआर)
महामारी विज्ञान
मानव प्यापिलोमाभाइरस (HPV) प्यापिलोमाभिरिडे परिवारसँग सम्बन्धित छ जसको सानो-अणु, गैर-खाम, गोलाकार डबल-स्ट्र्यान्डेड DNA भाइरस लगभग 8000 आधार जोडी (bp) को जीनोम लम्बाइ हुन्छ। HPV ले दूषित वस्तुहरूसँग प्रत्यक्ष वा अप्रत्यक्ष सम्पर्क वा यौन प्रसारण मार्फत मानिसहरूलाई संक्रमित गर्छ। भाइरस केवल होस्ट-विशिष्ट मात्र होइन, तर तन्तु-विशिष्ट पनि हो, र यसले मानव छाला र म्यूकोसल उपकला कोशिकाहरूलाई मात्र संक्रमित गर्न सक्छ, जसले मानव छालामा विभिन्न प्रकारका प्यापिलोमा वा मौसाहरू निम्त्याउँछ र प्रजनन पथ उपकलामा बढ्दो क्षति पुर्याउँछ।
पाठेघरको मुखको क्यान्सर महिला प्रजनन पथको सबैभन्दा सामान्य घातक ट्युमरहरू मध्ये एक हो। अध्ययनहरूले देखाएको छ कि HPV लगातार संक्रमण र धेरै संक्रमणहरू पाठेघरको मुखको क्यान्सरको मुख्य कारणहरू मध्ये एक हो। हाल, HPV बाट हुने पाठेघरको मुखको क्यान्सरको लागि मान्यता प्राप्त प्रभावकारी उपचारहरूको अभाव छ, त्यसैले HPV बाट हुने पाठेघरको मुखको संक्रमणको प्रारम्भिक पत्ता लगाउनु र रोकथाम गर्नु पाठेघरको क्यान्सर रोक्नको लागि महत्वपूर्ण छ। पाठेघरको मुखको क्यान्सरको क्लिनिकल निदान र उपचारको लागि सरल, विशिष्ट र द्रुत एटियोलोजी निदान परीक्षण स्थापना गर्नु धेरै महत्त्वपूर्ण छ।
च्यानल
| प्रतिक्रिया बफर | रिपोर्टर | शमनकर्ता |
| १८HPV प्रतिक्रिया बफर | FAM का थप वस्तुहरू | कुनै पनि होइन |
| विक (हेक्स) | कुनै पनि होइन | |
| रक्स | कुनै पनि होइन | |
| CY5 ले तपाईंलाई | कुनै पनि होइन |
प्राविधिक प्यारामिटरहरू
| भण्डारण | ≤ -१८ ℃ |
| अवधि समाप्त हुने मिति | १२ महिना |
| नमूना प्रकार | पिसाबको नमूना, महिलाको पाठेघरको मुखको स्वाबको नमूना, महिलाको योनिको स्वाबको नमूना |
| CV | <५.०% |
| एलओडी | पत्ता लगाउने सीमा (LoD): किटको LoD ३०० प्रति/मिली हो। |
| विशिष्टता | अन्य प्रजनन पथ सम्बन्धित रोगजनकहरू र मानव जीनोमिक डीएनएसँग कुनै क्रस प्रतिक्रिया हुँदैन। |
| लागू हुने उपकरणहरू | SLAN-96P रियल-टाइम PCR प्रणालीहरू (होङ्शी मेडिकल टेक्नोलोजी कं, लिमिटेड), एप्लाइड बायोसिस्टमहरू 7500 रियल-टाइम PCR प्रणालीहरू, एप्लाइड बायोसिस्टमहरू 7500 फास्ट रियल-टाइम PCR प्रणालीहरू, क्वान्टस्टुडियो®5 रियल-टाइम PCR प्रणालीहरू, लाइटसाइक्लर®480 रियल-टाइम PCR प्रणालीहरू, लाइनजीन 9600 प्लस रियल-टाइम PCR पत्ता लगाउने प्रणालीहरू (FQD-96A, हाङजाउ बायोयर प्रविधि) र MA-6000 रियल-टाइम क्वान्टिटेटिभ थर्मल साइक्लर (सुझोउ मोलारे कं, लिमिटेड), बायोराड CFX96 रियल-टाइम PCR प्रणाली, बायोराड CFX ओपस 96 रियल-टाइम PCR प्रणाली। |
कार्यप्रवाह: विवरणहरूको लागि किट IFU हेर्नुहोस्।
समाधान १ (स्वचालित न्यूक्लिक एसिड निकासी)
समाधान २: (म्याक्रो र माइक्रो-परीक्षण नमुना रिलीज अभिकर्मक)
अभिकर्मकहरू चाहिन्छ तर प्रदान गरिएको छैन
जियाङ्सु म्याक्रो एण्ड माइक्रो-टेस्ट मेड-टेक कं, लिमिटेड, म्याक्रो एण्ड माइक्रो-टेस्ट भाइरल डीएनए/आरएनए स्तम्भ (HWTS-3020-50) द्वारा म्याक्रो एण्ड माइक्रो-टेस्ट नमुना रिलिज अभिकर्मक (HWTS-3005-8), म्याक्रो एण्ड माइक्रो-टेस्ट भाइरल डीएनए/आरएनए किट (HWTS-3017) (जुन म्याक्रो एण्ड माइक्रो-टेस्ट स्वचालित न्यूक्लिक एसिड एक्स्ट्र्याक्टर (HWTS-EQ011) सँग प्रयोग गर्न सकिन्छ)।
उपभोग्य वस्तुहरू आवश्यक छन् तर प्रदान गरिएको छैन
१.५ मिलीलीटर DNase/RNase मुक्त सेन्ट्रीफ्यूज ट्यूबहरू, DNase/RNase मुक्त टिप्सहरू, PCR को लागि ८-ट्यूब स्ट्रिपहरू, डेस्कटप सेन्ट्रीफ्यूज, डेस्कटप भोर्टेक्स मिक्सर।







