२८ प्रकारका मानव प्यापिलोमाभाइरस (१६/१८/४५टाइपिङ) न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने किट (फ्लोरोसेन्स पीसीआर)
उत्पादनको नाम
२८ प्रकारका मानव प्यापिलोमाभाइरस (१६/१८/४५टाइपिङ) न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने किट (फ्लोरोसेन्स पीसीआर)
महामारी विज्ञान
मानव प्यापिलोमाभाइरस (HPV) प्यापिलोमाभिरिडे परिवारसँग सम्बन्धित छ जसको सानो-अणु, गैर-खाम, गोलाकार डबल-स्ट्र्यान्डेड DNA भाइरस लगभग 8000 आधार जोडी (bp) को जीनोम लम्बाइ हुन्छ। HPV ले दूषित वस्तुहरूसँग प्रत्यक्ष वा अप्रत्यक्ष सम्पर्क वा यौन प्रसारण मार्फत मानिसहरूलाई संक्रमित गर्छ। भाइरस केवल होस्ट-विशिष्ट मात्र होइन, तर तन्तु-विशिष्ट पनि हो, र यसले मानव छाला र म्यूकोसल उपकला कोशिकाहरूलाई मात्र संक्रमित गर्न सक्छ, जसले मानव छालामा विभिन्न प्रकारका प्यापिलोमा वा मौसाहरू निम्त्याउँछ र प्रजनन पथ उपकलामा बढ्दो क्षति पुर्याउँछ।
पाठेघरको मुखको क्यान्सर महिला प्रजनन पथको सबैभन्दा सामान्य घातक ट्युमरहरू मध्ये एक हो। अध्ययनहरूले देखाएको छ कि HPV लगातार संक्रमण र धेरै संक्रमणहरू पाठेघरको मुखको क्यान्सरको मुख्य कारणहरू मध्ये एक हो। हाल, HPV बाट हुने पाठेघरको मुखको क्यान्सरको लागि मान्यता प्राप्त प्रभावकारी उपचारहरूको अभाव छ, त्यसैले HPV बाट हुने पाठेघरको मुखको संक्रमणको प्रारम्भिक पत्ता लगाउनु र रोकथाम गर्नु पाठेघरको क्यान्सर रोक्नको लागि महत्वपूर्ण छ। पाठेघरको मुखको क्यान्सरको क्लिनिकल निदान र उपचारको लागि सरल, विशिष्ट र द्रुत एटियोलोजी निदान परीक्षण स्थापना गर्नु धेरै महत्त्वपूर्ण छ।
प्राविधिक प्यारामिटरहरू
| भण्डारण | ≤ -१८ ℃ |
| अवधि समाप्त हुने मिति | १२ महिना |
| नमूना प्रकार | Uराइननमूना,Fपुरुषको पाठेघरको मुखको स्वाब नमूना, एफपुरुषको योनि स्वाब नमुना |
| CV | <५.०% |
| एलओडी | पत्ता लगाउने सीमा (LoD): किटको LoD ३०० छ।Cओपिज/मिलीलीटर |
| विशिष्टता | कुनै क्रस प्रतिक्रिया छैनसमान रोगजनकहरूसँग। |
| लागू हुने उपकरणहरू | एप्लाइड बायोसिस्टम ७५०० रियल-टाइम पीसीआर प्रणाली, एप्लाइड बायोसिस्टम ७५०० फास्ट रियल-टाइम पीसीआर प्रणाली, क्वान्टस्टुडियो®५ रियल-टाइम पीसीआर प्रणाली, एसएलएएन-९६पी रियल-टाइम पीसीआर प्रणाली (होङ्शी मेडिकल टेक्नोलोजी कं, लिमिटेड), लाइटसाइक्लर®४८० रियल-टाइम पीसीआर प्रणाली, लाइनजीन ९६०० प्लस रियल-टाइम पीसीआर पत्ता लगाउने प्रणाली (एफक्यूडी-९६ए,हाङजाउबायोयर टेक्नोलोजी), MA-6000 रियल-टाइम क्वान्टिटेटिभ थर्मल साइक्लर (सुझोउ मोलारे कं, लिमिटेड), बायोराड CFX96 रियल-टाइम PCR प्रणाली र बायोराड CFX ओपस 96 रियल-टाइम PCR प्रणाली।
|
च्यानल:
| प्रतिक्रिया बफर | फ्लोरोफोर | शमनकर्ता |
| PCR-Mix1/PCR-Mix2 | FAM का थप वस्तुहरू | कुनै पनि होइन |
| विक(हेक्स) | कुनै पनि होइन | |
| रक्स | कुनै पनि होइन | |
| CY5 ले तपाईंलाई | कुनै पनि होइन |
कार्यप्रवाह: विवरणहरूको लागि किट IFU हेर्नुहोस्।
समाधान १ (स्वचालित न्यूक्लिक एसिड निकासी)
समाधान २: (म्याक्रो र माइक्रो-परीक्षण नमुना रिलीज अभिकर्मक)
अभिकर्मकहरू आवश्यक छन् तर प्रदान गरिएको छैन:जियाङ्सु म्याक्रो एण्ड माइक्रो-टेस्ट मेड-टेक कं, लिमिटेड, म्याक्रो एण्ड माइक्रो-टेस्ट भाइरल डीएनए/आरएनए स्तम्भ (HWTS-3020-50) द्वारा म्याक्रो एण्ड माइक्रो-टेस्ट नमुना रिलिज अभिकर्मक (HWTS-3005-8), म्याक्रो एण्ड माइक्रो-टेस्ट भाइरल डीएनए/आरएनए किट (HWTS-3017) (जुन म्याक्रो एण्ड माइक्रो-टेस्ट स्वचालित न्यूक्लिक एसिड एक्स्ट्र्याक्टर (HWTS-EQ011) सँग प्रयोग गर्न सकिन्छ)।
उपभोग्य वस्तुहरू आवश्यक छन् तर प्रदान गरिएको छैन: १.५ मिलीलीटर DNase/RNase मुक्तcएन्ट्रिफ्यूजtउब्स,Dनाक/Rनाक रहित टिप्स, ०.२ मिलीलीटर पीसीआर ट्यूब, डेस्कटप सेन्ट्रीफ्यूज, डेस्कटप दोलन मिक्सर।







