समूह बी स्ट्रेप्टोकोकस न्यूक्लिक एसिड

छोटो वर्णन:

यो किट गर्भावस्थाको ३५ ~ ३७ हप्ताको आसपास उच्च जोखिम कारक भएका गर्भवती महिलाहरूको समूह बी स्ट्रेप्टोकोकस न्यूक्लिक एसिड डीएनए इन भिट्रो रेक्टल स्वाब, योनि स्वाब वा रेक्टल/योनि मिश्रित स्वाब गुणात्मक रूपमा पत्ता लगाउन प्रयोग गरिन्छ, र अन्य गर्भावस्थाका हप्ताहरूमा झिल्लीको समयपूर्व फुट्ने, समयपूर्व प्रसवको खतरा, आदि जस्ता क्लिनिकल लक्षणहरू हुन्छन्।


उत्पादन विवरण

उत्पादन ट्यागहरू

उत्पादनको नाम

HWTS-UR027-समूह B स्ट्रेप्टोकोकस न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने किट (फ्लोरोसेन्स PCR)
HWTS-UR028-फ्रिज-ड्राईड ग्रुप बी स्ट्रेप्टोकोकस न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने किट (फ्लोरोसेन्स PCR)

प्रमाणपत्र

सीई, एफडीए

महामारी विज्ञान

ग्रुप बी स्ट्रेप्टोकोकस (GBS), जसलाई स्ट्रेप्टोकोकस एगालेक्टिया पनि भनिन्छ, एक ग्राम-पोजिटिभ अवसरवादी रोगजनक हो जुन सामान्यतया मानव शरीरको तल्लो ग्यास्ट्रोइंटेस्टाइनल र युरोजेनिटल ट्र्याक्टमा बस्छ। लगभग १०%-३०% गर्भवती महिलाहरूमा GBS योनि बसाइ हुन्छ।

शरीरमा हर्मोनको स्तरमा परिवर्तनका कारण प्रजनन पथको आन्तरिक वातावरणमा हुने परिवर्तनका कारण गर्भवती महिलाहरू GBS संक्रमणको लागि संवेदनशील हुन्छन्, जसले गर्दा गर्भावस्थामा प्रतिकूल परिणामहरू जस्तै समयपूर्व प्रसव, झिल्लीको समयपूर्व फुट्ने र मृत बच्चा जन्मिने हुन्छ, र गर्भवती महिलाहरूमा प्रसवकालीन संक्रमण पनि हुन सक्छ।

नवजात शिशु समूह बी स्ट्रेप्टोकोकस पेरिनेटल संक्रमणसँग सम्बन्धित छ र नवजात शिशु सेप्सिस र मेनिन्जाइटिस जस्ता गम्भीर संक्रामक रोगहरूको एक महत्त्वपूर्ण रोगजनक हो। GBS बाट संक्रमित ४०%-७०% आमाहरूले जन्म नहर मार्फत प्रसवको समयमा आफ्ना नवजात शिशुहरूमा GBS प्रसारित गर्नेछन्, जसले गर्दा नवजात शिशु सेप्सिस र मेनिन्जाइटिस जस्ता गम्भीर नवजात शिशु संक्रामक रोगहरू निम्त्याउँछ। यदि नवजात शिशुहरूमा GBS छ भने, लगभग १%-३% मा प्रारम्भिक आक्रामक संक्रमण विकास हुनेछ, जसमध्ये ५% को मृत्यु हुनेछ।

च्यानल

FAM का थप वस्तुहरू GBS लक्ष्य
विक/हेक्स आन्तरिक नियन्त्रण

प्राविधिक प्यारामिटरहरू

भण्डारण तरल पदार्थ: अँध्यारोमा ≤-१८℃; लियोफिलाइजेशन: अँध्यारोमा ≤३०℃
अवधि समाप्त हुने मिति १२ महिना
नमूना प्रकार जननेन्द्रिय र मलाशय स्रावहरू
Ct ≤३८
CV ≤५.०%
एलओडी १×१०3प्रतिलिपि/मिलीलिटर
उपप्रकारहरू समेट्दै समूह B स्ट्रेप्टोकोकस सेरोटाइपहरू (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX र ND) पत्ता लगाउनुहोस् र परिणामहरू सबै सकारात्मक छन्।
विशिष्टता क्यान्डिडा एल्बिकान्स, ट्राइकोमोनास योनिलिस, क्लामाइडिया ट्राकोमाटिस, यूरियाप्लाज्मा यूरियालिटिकम, निसेरिया गोनोरिया, माइकोप्लाज्मा होमिनिस, माइकोप्लाज्मा जेनिटालियम, हर्पेस सिम्प्लेक्स भाइरस, मानव प्यापिलोमा भाइरस, ल्याक्टोबैसिलस, गार्डनेरेला योनिलिस, स्टेफिलोकोकस ऑरियस, राष्ट्रिय नकारात्मक सन्दर्भ N1-N10 (स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पायोजेनेस, स्ट्रेप्टोकोकस थर्मोफिलस, स्ट्रेप्टोकोकस म्युटान्स, स्ट्रेप्टोकोकस पायोजेनेस, ल्याक्टोबैसिलस एसिडोफिलस बेसिलस, ल्याक्टोबैसिलस रिउटेरी, एस्चेरिचिया कोलाई DH5α, क्यान्डिडा अल्बिकान्स) र मानव जीनोमिक DNA जस्ता अन्य जननांग पथ र मलाशय स्वाब नमूनाहरू पत्ता लगाउनुहोस्, परिणामहरू सबै समूह B स्ट्रेप्टोकोकसको लागि नकारात्मक छन्।
लागू हुने उपकरणहरू यसले बजारमा रहेका मुख्यधारा फ्लोरोसेन्ट पीसीआर उपकरणहरूसँग मेल खान सक्छ।
SLAN-96P वास्तविक-समय PCR प्रणालीहरू
ABI ७५०० रियल-टाइम PCR प्रणालीहरू
QuantStudio®5 वास्तविक-समय PCR प्रणालीहरू
LightCycler®480 वास्तविक-समय PCR प्रणालीहरू
लाइनजीन ९६०० प्लस रियल-टाइम पीसीआर पत्ता लगाउने प्रणालीहरू
MA-6000 वास्तविक-समय मात्रात्मक थर्मल साइकलर

कुल PCR समाधान

छापा
समूह बी स्ट्रेप्टोकोकस न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने किट (फ्लोरोसेन्स पीसीआर) ७

  • अघिल्लो:
  • अर्को:

  • आफ्नो सन्देश यहाँ लेख्नुहोस् र हामीलाई पठाउनुहोस्।