समूह बी स्ट्रेप्टोकोकस न्यूक्लिक एसिड
उत्पादन नाम
HWTS-UR027-समूह बी स्ट्रेप्टोकोकस न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने किट (फ्लोरेसेन्स पीसीआर)
HWTS-UR028-फ्रिज-ड्राइड ग्रुप बी स्ट्रेप्टोकोकस न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन किट (फ्लोरेसेन्स पीसीआर)
प्रमाणपत्र
CE, FDA
महामारी विज्ञान
समूह बी स्ट्रेप्टोकोकस (GBS), जसलाई स्ट्रेप्टोकोकस एगालेक्टिया पनि भनिन्छ, एक ग्राम-सकारात्मक अवसरवादी रोगजनक हो जसले सामान्यतया मानव शरीरको तल्लो जठरांत्र र मूत्रजनन मार्गहरूमा बस्छ।लगभग 10%-30% गर्भवती महिलाहरु लाई GBS योनि प्रवास छ।
शरीरमा हर्मोनको स्तरमा हुने परिवर्तनको कारणले प्रजनन मार्गको आन्तरिक वातावरणमा हुने परिवर्तनका कारण गर्भवती महिलाहरूलाई GBS संक्रमण हुने सम्भावना हुन्छ, जसले गर्भावस्थाको प्रतिकूल परिणामहरू जस्तै समयपूर्व प्रसव, झिल्ली फुट्ने र मृत बच्चा जन्माउन सक्छ। गर्भवती महिलाहरु मा puerperal संक्रमण को नेतृत्व।
नवजात समूह बी स्ट्रेप्टोकोकस पेरिनेटल संक्रमणसँग सम्बन्धित छ र नवजात सेप्सिस र मेनिन्जाइटिस जस्ता गम्भीर संक्रामक रोगहरूको एक महत्त्वपूर्ण रोगजनक हो।GBS बाट संक्रमित 40%-70% आमाहरूले जन्म नहर मार्फत डिलिवरीको समयमा आफ्ना नवजात शिशुहरूमा GBS सार्छन्, जसले नवजात शिशुको सेप्सिस र मेनिन्जाइटिस जस्ता गम्भीर नवजात संक्रामक रोगहरू निम्त्याउँछ।यदि नवजात शिशुहरूमा GBS छ भने, लगभग 1%-3% मा प्रारम्भिक आक्रामक संक्रमण विकास हुनेछ, जसमध्ये 5% को मृत्यु हुनेछ।
च्यानल
| FAM | GBS लक्ष्य |
| VIC/HEX | आन्तरिक नियन्त्रण |
प्राविधिक प्यारामिटरहरू
| भण्डारण | तरल: ≤-18℃ अँध्यारोमा;Lyophilization: अँध्यारो मा ≤30℃ |
| आफ्नो जीवन | 12 महिना |
| नमूना प्रकार | जननांग र रेक्टल स्राव |
| Ct | ≤३८ |
| CV | ≤५.०% |
| LoD | 1×103प्रतिलिपिहरू/एमएल |
| कभरिङ उपप्रकारहरू | समूह बी स्ट्रेप्टोकोकस सेरोटाइपहरू पत्ता लगाउनुहोस् (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX र ND) र परिणामहरू सबै सकारात्मक छन्। |
| विशिष्टता | अन्य जननांग पथ र रेक्टल स्वाब नमूनाहरू पत्ता लगाउनुहोस् जस्तै क्यान्डिडा एल्बिकान्स, ट्राइकोमोनास वेजाइनालिस, क्लामाइडिया ट्रेकोमाटिस, यूरेप्लाज्मा यूरियालिटिकम, नेइसेरिया गोनोरिया, माइकोप्लाज्मा होमिनिस, माइकोप्लाज्मा जेनिटालियम, ह्युमनपेस्लाभाइरस, ह्युमनपेसलेक्सिलोभाइरस, ह्युमनपेलाजमा भाइरस। , staphylococcus aureus, राष्ट्रीय नकारात्मक सन्दर्भ N1-N10 (स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पायोजेनेस, स्ट्रेप्टोकोकस थर्मोफिलस, स्ट्रेप्टोकोकस म्युटान्स, स्ट्रेप्टोकोकस प्योजेनेस, ल्याक्टोबैसिलस एसिडोफिलस ब्यासिलस, ल्याक्टोबैसिलस रेउटेरी, एस्चेरिचिया कोली, मानव Dαcan समूहका लागि सबै नकारात्मक परिणामहरू हुन्। B स्ट्रेप्टोकोकस। |
| लागू हुने उपकरणहरू | यसले बजारमा रहेको मुख्यधारा फ्लोरोसेन्ट पीसीआर उपकरणसँग मेल खान सक्छ। SLAN-96P वास्तविक-समय पीसीआर प्रणालीहरू ABI 7500 वास्तविक समय पीसीआर प्रणालीहरू QuantStudio®5 वास्तविक समय PCR प्रणालीहरू LightCycler®480 वास्तविक समय पीसीआर प्रणालीहरू LineGene 9600 Plus वास्तविक-समय PCR पत्ता लगाउने प्रणालीहरू MA-6000 वास्तविक-समय मात्रात्मक थर्मल साइक्लर |
कुल PCR समाधान
