मानव BRAF जीन V600E उत्परिवर्तन
उत्पादनको नाम
HWTS-TM007-मानव BRAF जीन V600E उत्परिवर्तन पत्ता लगाउने किट (फ्लोरोसेन्स PCR)
प्रमाणपत्र
सीई/टीएफडीए
महामारी विज्ञान
३० भन्दा बढी प्रकारका BRAF उत्परिवर्तनहरू फेला परेका छन्, जसमध्ये लगभग ९०% एक्सोन १५ मा अवस्थित छन्, जहाँ V600E उत्परिवर्तनलाई सबैभन्दा सामान्य उत्परिवर्तन मानिन्छ, अर्थात्, एक्सोन १५ मा १७९९ स्थानमा रहेको थाइमाइन(T) एडेनिन (A) मा उत्परिवर्तित हुन्छ, जसको परिणामस्वरूप प्रोटिन उत्पादनमा ग्लुटामिक एसिड (E) द्वारा स्थिति ६०० मा रहेको भ्यालिन (V) को प्रतिस्थापन हुन्छ। BRAF उत्परिवर्तनहरू सामान्यतया मेलानोमा, कोलोरेक्टल क्यान्सर, थाइराइड क्यान्सर, र फोक्सोको क्यान्सर जस्ता घातक ट्युमरहरूमा पाइन्छ। BRAF जीनको उत्परिवर्तन बुझ्नु लाभान्वित हुन सक्ने बिरामीहरूको लागि क्लिनिकल लक्षित औषधि थेरापीमा EGFR-TKIs र BRAF जीन उत्परिवर्तन-लक्षित औषधिहरूको स्क्रिनिङ गर्नु आवश्यक भएको छ।
च्यानल
FAM का थप वस्तुहरू | V600E उत्परिवर्तन, आन्तरिक नियन्त्रण |
प्राविधिक प्यारामिटरहरू
भण्डारण | ≤-१८ ℃ |
अवधि समाप्त हुने मिति | ९ महिना |
नमूना प्रकार | प्याराफिन-एम्बेडेड प्याथोलोजिकल टिस्यु नमूनाहरू |
CV | <५.०% |
Ct | ≤३८ |
एलओडी | सम्बन्धित LoD गुणस्तर नियन्त्रण पत्ता लगाउन किटहरू प्रयोग गर्नुहोस्। a) 3ng/μL वाइल्ड-टाइप पृष्ठभूमि अन्तर्गत, प्रतिक्रिया बफरमा स्थिर रूपमा 1% उत्परिवर्तन दर पत्ता लगाउन सकिन्छ; b) 1% उत्परिवर्तन दर अन्तर्गत, 1×10 को उत्परिवर्तन3१×१० को वाइल्ड-टाइप पृष्ठभूमिमा प्रतिलिपिहरू/मिलीलीटर5प्रतिक्रिया बफरमा प्रतिलिपि/मिली स्थिर रूपमा पत्ता लगाउन सकिन्छ; ग) आईसी प्रतिक्रिया बफरले कम्पनीको आन्तरिक नियन्त्रणको सबैभन्दा कम पत्ता लगाउने सीमा गुणस्तर नियन्त्रण SW3 पत्ता लगाउन सक्छ। |
लागू हुने उपकरणहरू: | एप्लाइड बायोसिस्टम ७५०० रियल-टाइम पीसीआर प्रणालीहरूएप्लाइड बायोसिस्टम ७३०० रियल-टाइम पीसीआर प्रणालीहरू, QuantStudio® ५ वास्तविक-समय PCR प्रणालीहरू LightCycler®480 वास्तविक-समय PCR प्रणाली BioRad CFX96 वास्तविक-समय PCR प्रणाली |
कार्यप्रवाह
सिफारिस गरिएको निकासी अभिकर्मकहरू: QIAGEN को QIAamp DNA FFPE टिस्यु किट (56404), प्याराफिन-एम्बेडेड टिस्यु DNA र्यापिड निकासी किट (DP330) टियानजेन बायोटेक (बेइजिङ) कं, लिमिटेड द्वारा निर्मित।