KRAS ८ उत्परिवर्तनहरू
उत्पादनको नाम
HWTS-TM014-KRAS ८ उत्परिवर्तन पत्ता लगाउने किट (फ्लोरोसेन्स PCR)
प्रमाणपत्र
CE/TFDA/म्यानमार FDA
महामारी विज्ञान
KRAS जीनमा बिन्दु उत्परिवर्तनहरू धेरै मानव ट्यूमर प्रकारहरूमा फेला परेका छन्, ट्यूमरमा लगभग १७%~२५% उत्परिवर्तन दर, फोक्सोको क्यान्सर बिरामीहरूमा १५%~३०% उत्परिवर्तन दर, कोलोरेक्टल क्यान्सर बिरामीहरूमा २०%~५०% उत्परिवर्तन दर। K-ras जीनद्वारा एन्कोड गरिएको P21 प्रोटीन EGFR सिग्नलिंग मार्गको डाउनस्ट्रीममा अवस्थित भएकोले, K-ras जीन उत्परिवर्तन पछि, डाउनस्ट्रीम सिग्नलिंग मार्ग सधैं सक्रिय हुन्छ र EGFR मा अपस्ट्रीम लक्षित औषधिहरूबाट प्रभावित हुँदैन, जसले गर्दा कोषहरूको निरन्तर घातक प्रसार हुन्छ। K-ras जीनमा उत्परिवर्तनहरूले सामान्यतया फोक्सोको क्यान्सर बिरामीहरूमा EGFR टायरोसिन किनेज अवरोधकहरूको प्रतिरोध र कोलोरेक्टल क्यान्सर बिरामीहरूमा एन्टी-EGFR एन्टिबडी औषधिहरूको प्रतिरोध प्रदान गर्दछ। २००८ मा, राष्ट्रिय व्यापक क्यान्सर नेटवर्क (NCCN) ले कोलोरेक्टल क्यान्सरको लागि एक क्लिनिकल अभ्यास दिशानिर्देश जारी गर्यो, जसले K-ras सक्रिय गराउने उत्परिवर्तन साइटहरू मुख्यतया एक्सोन २ को कोडोन १२ र १३ मा अवस्थित छन् भनेर औंल्यायो, र सिफारिस गर्यो कि उन्नत मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल क्यान्सर भएका सबै बिरामीहरूलाई उपचार गर्नु अघि K-ras उत्परिवर्तनको लागि परीक्षण गर्न सकिन्छ। त्यसकारण, क्लिनिकल औषधि मार्गदर्शनमा K-ras जीन उत्परिवर्तनको द्रुत र सही पहिचानको ठूलो महत्त्व छ। यो किटले उत्परिवर्तन स्थितिको गुणात्मक मूल्याङ्कन प्रदान गर्न DNA लाई पत्ता लगाउने नमूनाको रूपमा प्रयोग गर्दछ, जसले कोलोरेक्टल क्यान्सर, फोक्सोको क्यान्सर र लक्षित औषधिहरूबाट लाभ उठाउने अन्य ट्युमर बिरामीहरूको स्क्रिनिङमा चिकित्सकहरूलाई मद्दत गर्न सक्छ। किटको परीक्षण नतिजाहरू क्लिनिकल सन्दर्भको लागि मात्र हुन् र बिरामीहरूको व्यक्तिगत उपचारको लागि एकमात्र आधारको रूपमा प्रयोग गर्नु हुँदैन। चिकित्सकहरूले बिरामीको अवस्था, औषधि संकेतहरू, उपचार प्रतिक्रिया र अन्य प्रयोगशाला परीक्षण संकेतकहरू जस्ता कारकहरूको आधारमा परीक्षण परिणामहरूमा व्यापक निर्णय गर्नुपर्छ।
प्राविधिक प्यारामिटरहरू
भण्डारण | तरल पदार्थ: ≤-१८℃ अँध्यारोमा; लियोफिलाइज्ड: ≤३०℃ अँध्यारोमा |
अवधि समाप्त हुने मिति | तरल पदार्थ: ९ महिना; लियोफिलाइज्ड: १२ महिना |
नमूना प्रकार | प्याराफिन-एम्बेडेड प्याथोलोजिकल टिस्यु वा सेक्सनमा ट्युमरयुक्त कोषहरू हुन्छन् |
CV | ≤५.०% |
एलओडी | K-ras प्रतिक्रिया बफर A र K-ras प्रतिक्रिया बफर B ले 3ng/μL वाइल्ड-टाइप पृष्ठभूमि अन्तर्गत 1% उत्परिवर्तन दर स्थिर रूपमा पत्ता लगाउन सक्छ। |
लागू हुने उपकरणहरू | एप्लाइड बायोसिस्टम ७५०० रियल-टाइम पीसीआर प्रणालीहरू एप्लाइड बायोसिस्टम ७३०० रियल-टाइम पीसीआर प्रणालीहरू QuantStudio®5 वास्तविक-समय PCR प्रणालीहरू LightCycler® ४८० रियल-टाइम PCR प्रणाली BioRad CFX96 वास्तविक-समय PCR प्रणाली |
कार्यप्रवाह
टियानजेन बायोटेक (बेइजिङ) कं, लिमिटेड द्वारा निर्मित QIAGEN को QIAamp DNA FFPE टिस्यु किट (56404) र प्याराफिन-एम्बेडेड टिस्यु डीएनए र्यापिड एक्स्ट्र्याक्शन किट (DP330) प्रयोग गर्न सिफारिस गरिन्छ।