माइकोब्याक्टेरियम ट्युबरकुलोसिस न्यूक्लिक एसिड र रिफाम्पिसिन (RIF), प्रतिरोध (INH)
उत्पादनको नाम
HWTS-RT147 माइकोब्याक्टेरियम ट्युबरकुलोसिस न्यूक्लिक एसिड र रिफाम्पिसिन (RIF), (INH) पत्ता लगाउने किट (पिघलने वक्र)
महामारी विज्ञान
माइकोब्याक्टेरियम ट्युबरकुलोसिस, जसलाई छोटकरीमा ट्यूबरकल ब्यासिलस (TB) भनिन्छ, क्षयरोग निम्त्याउने रोगजनक ब्याक्टेरिया हो, र हाल, सामान्यतया प्रयोग हुने पहिलो-लाइन क्षयरोग विरोधी औषधिहरूमा आइसोनियाजिड, रिफाम्पिसिन र इथाम्बुटोल आदि समावेश छन्।[१]। यद्यपि, क्षयरोग विरोधी औषधिहरूको गलत प्रयोग र माइकोब्याक्टेरियम ट्युबरकुलोसिसको कोष भित्ता संरचनाको विशेषताहरूको कारणले गर्दा, माइकोब्याक्टेरियम ट्युबरकुलोसिसले क्षयरोग विरोधी औषधिहरूको प्रतिरोध क्षमता विकास गरेको छ, र विशेष गरी खतरनाक रूप बहुऔषधि-प्रतिरोधी क्षयरोग (MDR-TB) हो, जुन दुई सबैभन्दा सामान्य र प्रभावकारी औषधिहरू, रिफाम्पिसिन र आइसोनियाजिड प्रतिरोधी छ।[२].
WHO द्वारा सर्वेक्षण गरिएका सबै देशहरूमा क्षयरोगको औषधि प्रतिरोधको समस्या अवस्थित छ। क्षयरोगका बिरामीहरूको लागि थप सटीक उपचार योजनाहरू प्रदान गर्न, क्षयरोग विरोधी औषधिहरूको प्रतिरोध पत्ता लगाउन आवश्यक छ, विशेष गरी रिफाम्पिसिन प्रतिरोध, जुन क्षयरोगको उपचारमा WHO द्वारा सिफारिस गरिएको निदानात्मक चरण बनेको छ।[३]। यद्यपि रिफाम्पिसिन प्रतिरोधको खोज MDR-TB को खोज जस्तै हो, रिफाम्पिसिन प्रतिरोध पत्ता लगाउनाले मात्र मोनो-प्रतिरोधी INH (आइसोनियाजिडको प्रतिरोधलाई जनाउने तर रिफाम्पिसिनको संवेदनशीलतालाई जनाउने) र मोनो-प्रतिरोधी रिफाम्पिसिन (आइसोनियाजिडको संवेदनशीलता तर रिफाम्पिसिनको प्रतिरोध) भएका बिरामीहरूलाई बेवास्ता गरिन्छ, जसले गर्दा बिरामीहरूलाई अनुचित प्रारम्भिक उपचार पद्धतिहरूको अधीनमा राख्न सकिन्छ। त्यसकारण, सबै DR-TB नियन्त्रण कार्यक्रमहरूमा आइसोनियाजिड र रिफाम्पिसिन प्रतिरोध परीक्षणहरू न्यूनतम आवश्यक आवश्यकताहरू हुन्।[4].
प्राविधिक प्यारामिटरहरू
भण्डारण | ≤-१८ ℃ |
अवधि समाप्त हुने मिति | १२ महिना |
नमूना प्रकार | खकारको नमुना, ठोस संस्कृति (LJ मध्यम), तरल संस्कृति (MGIT मध्यम) |
CV | <५.०% |
एलओडी | माइकोब्याक्टेरियम ट्युबरकुलोसिस पत्ता लगाउने किटको LoD १० ब्याक्टेरिया/मिलीलीटर छ;रिफाम्पिसिन जंगली प्रकार र उत्परिवर्ती प्रकार पत्ता लगाउने किटको LoD १५० ब्याक्टेरिया/मिलीलीटर हो; आइसोनियाजिड जंगली प्रकार र उत्परिवर्ती प्रकार पत्ता लगाउने किटको LoD २०० ब्याक्टेरिया/मिलीलीटर हो। |
विशिष्टता | १) मानव जीनोमिक डीएनए (५०० एनजी), अन्य २८ प्रकारका श्वासप्रश्वास रोगजनकहरू, र २९ प्रकारका गैर-क्षयरोग माइकोब्याक्टेरिया (तालिका ३ मा देखाइए अनुसार) पत्ता लगाउन किट प्रयोग गर्दा कुनै क्रस प्रतिक्रिया हुँदैन।२) रिफाम्पिसिन र आइसोनियाजिड संवेदनशील माइकोब्याक्टेरियम ट्युबरकुलोसिसका अन्य औषधि-प्रतिरोधी जीनहरूको उत्परिवर्तन स्थलहरू पत्ता लगाउन किट प्रयोग गर्दा कुनै क्रस प्रतिक्रिया हुँदैन (तालिका ४ मा देखाइए अनुसार)।३) परीक्षण गरिने नमूनाहरूमा पाइने सामान्य हस्तक्षेपकारी पदार्थहरू, जस्तै रिफाम्पिसिन (९ मिलीग्राम/लिटर), आइसोनियाजिड (१२ मिलीग्राम/लिटर), इथाम्बुटोल (८ मिलीग्राम/लिटर), एमोक्सिसिलिन (११ मिलीग्राम/लिटर), अक्सिमेटाजोलिन (१ मिलीग्राम/लिटर), मुपिरोसिन (२० मिलीग्राम/लिटर), पाइराजिनामाइड (४५ मिलीग्राम/लिटर), जानामिभिर (०.५ मिलीग्राम/लिटर), डेक्सामेथासोन (२० मिलीग्राम/लिटर) औषधिहरूले किट परीक्षणको नतिजामा कुनै प्रभाव पार्दैन। |
लागू हुने उपकरणहरू | SLAN-96P रियल-टाइम PCR प्रणालीहरू (होङ्शी मेडिकल टेक्नोलोजी कं, लिमिटेड), BioRad CFX96 वास्तविक-समय PCR प्रणाली |