समूह बी स्ट्रेप्टोकोकस न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने किट (एन्जाइमेटिक प्रोब आइसोथर्मल एम्प्लीफिकेशन)
१. पत्ता लगाउने महत्व
समूह बी स्ट्रेप्टोकोकस (GBS) सामान्यतया महिलाको योनि र मलाशयमा बस्ती हुन्छ, जसले आमाबाट बच्चामा ठाडो प्रसारण मार्फत नवजात शिशुहरूमा प्रारम्भिक आक्रामक संक्रमण (GBS-EOS) निम्त्याउन सक्छ, र नवजात निमोनिया, मेनिन्जाइटिस, सेप्टिसिमिया र मृत्युको मुख्य कारण पनि हो। २०२१ मा, चीनको मातृ तथा बाल स्वास्थ्य संघले आमा र शिशुहरूको एउटै कोठामा प्रारम्भिक संक्रमण भएका उच्च जोखिम भएका नवजात शिशुहरूको क्लिनिकल व्यवस्थापनमा विशेषज्ञ सहमतिलाई सुझाएको थियो कि प्रसव हुनुभन्दा ३५-३७ हप्ता अघि GBS स्क्रिनिङ र इन्ट्रापार्टम एन्टिबायोटिक रोकथाम (IAP) नवजात शिशुहरूमा GBS-EOS रोक्न प्रभावकारी उपायहरू थिए।
२. हालको पत्ता लगाउने विधिहरूले सामना गर्ने चुनौतीहरू
झिल्लीको समयपूर्व फुट्नु (PROM) ले प्रसवपूर्व झिल्ली फुट्नुलाई जनाउँछ, जुन प्रसवपूर्व अवधिमा एक सामान्य जटिलता हो। झिल्लीको समयपूर्व फुट्नु झिल्ली फुट्नुको कारणले गर्दा, गर्भवती महिलाहरूको योनिमा GBS माथितिर फैलिने सम्भावना बढी हुन्छ, जसले गर्दा गर्भाशय भित्र संक्रमण हुन्छ। संक्रमणको जोखिम झिल्ली फुटेको समयमा हुने वृद्धिसँग प्रत्यक्ष अनुपातमा हुन्छ (> ५०% गर्भवती महिलाहरूले झिल्ली फुटेको १-२ घण्टा भित्र, वा १-२ घण्टा भित्र पनि बच्चा जन्माउँछन्)।
अवस्थित पत्ता लगाउने विधिहरूले डेलिभरीको समयमा समयबद्धता (<१ घण्टा), शुद्धता र अन-कल GBS पत्ता लगाउने आवश्यकताहरू पूर्ण रूपमा पूरा गर्न सक्दैनन्।
| पत्ता लगाउने उपकरणहरू | ब्याक्टेरिया कल्चर | खेती समय: १८-२४ घण्टायदि औषधि संवेदनशीलता परीक्षण: ८-१६ घण्टा बढाउनुहोस् | ६०% सकारात्मक पत्ता लगाउने दर; नमूना लिने प्रक्रियाको क्रममा, यो योनि र गुदा वरिपरि एन्टेरोकोकस फेकालिस जस्ता ब्याक्टेरियाहरूको लागि संवेदनशील हुन्छ, जसले गर्दा गलत नकारात्मक / गलत सकारात्मक परिणामहरू हुन्छन्। |
| इम्युनोक्रोमेटोग्राफी | पत्ता लगाउने समय: १५ मिनेट। | संवेदनशीलता कम छ, र पत्ता लगाउन सजिलो छ, विशेष गरी जब ब्याक्टेरियाको मात्रा कम हुन्छ, पत्ता लगाउन गाह्रो हुन्छ, र दिशानिर्देशहरू कम सिफारिस गरिन्छ। | |
| पीसीआर | पत्ता लगाउने समय: २-३ घण्टा | पत्ता लगाउने समय २ घण्टाभन्दा बढी छ, र PCR उपकरणलाई ब्याचहरूमा परीक्षण गर्न आवश्यक छ, र परीक्षण पछ्याउन सम्भव छैन। |
३. म्याक्रो र माइक्रो-परीक्षण उत्पादन हाइलाइटहरू
द्रुत पहिचान: पेटेन्ट गरिएको इन्जाइम पाचन प्रोब स्थिर तापक्रम प्रवर्धन विधि प्रयोग गरेर, सकारात्मक बिरामीहरूले ५ मिनेटमै नतिजा थाहा पाउन सक्छन्।
कुनै पनि समयमा पत्ता लगाउन सकिन्छ, पर्खनु पर्दैन: यो स्थिर तापक्रम न्यूक्लिक एसिड प्रवर्धन विश्लेषक इजी एम्पले सुसज्जित छ, र चार मोड्युलहरू स्वतन्त्र रूपमा चल्छन्, र नमूनाहरू आइपुग्दा निरीक्षण गरिन्छ, त्यसैले नमूनाहरूको लागि पर्खनु पर्दैन।
बहु-नमूना प्रकार: योनि स्वाब, रेक्टल स्वाब वा मिश्रित योनि स्वाब पत्ता लगाउन सकिन्छ, जसले GBS दिशानिर्देशहरूको सिफारिस पूरा गर्दछ, सकारात्मक पत्ता लगाउने दरमा सुधार गर्दछ र गलत निदान दर घटाउँछ।
उत्कृष्ट प्रदर्शन: बहु-केन्द्र ठूलो नमूना क्लिनिकल प्रमाणिकरण (> १००० केसहरू), संवेदनशीलता १००%, विशिष्टता १००%।
खुला अभिकर्मक: हालको मुख्यधारा फ्लोरोसेन्स मात्रात्मक PCR उपकरणसँग उपयुक्त।
४. उत्पादन जानकारी
| उत्पादन नम्बर | उत्पादनको नाम | निर्दिष्टीकरण | दर्ता प्रमाणपत्र नम्बर |
| HWTS-UR033C को लागि सोधपुछ पेश गर्नुहोस्, हामी तपाईंलाई 24 घण्टामा सम्पर्क गर्नेछौं। | समूह बी स्ट्रेप्टोकोकस न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने किट (इन्जाइम्याटिक प्रोब आइसोथर्मल एम्प्लिफिकेशन) | ५० परीक्षण/किट | चीन मेसिनरी दर्ता २०२४३४००२४८ |
| HWTS-EQ008 को लागि सोधपुछ पेश गर्नुहोस्, हामी तपाईंलाई 24 घण्टामा सम्पर्क गर्नेछौं। | सजिलो एम्प वास्तविक-समय फ्लोरोसेन्स आइसोथर्मल पत्ता लगाउने प्रणाली | HWTS-1600P（४-च्यानल） | चीन मेसिनरी दर्ता २०२३३२२२०५९ |
| HWTS-1600S（२-च्यानल） | |||
| HWTS-EQ009 को लागि सोधपुछ पेश गर्नुहोस्, हामी तपाईंलाई 24 घण्टामा सम्पर्क गर्नेछौं। |
पोस्ट समय: मार्च-०७-२०२४