समूह बी स्ट्रेप्टोकोकस न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने किट (एन्जाइमेटिक प्रोब आइसोथर्मल प्रवर्धन)
1. पत्ता लगाउने महत्व
समूह बी स्ट्रेप्टोकोकस (GBS) सामान्यतया महिलाको योनि र मलद्वारमा उपनिवेश हुन्छ, जसले आमाबाट बच्चामा ठाडो प्रसारणको माध्यमबाट नवजात शिशुहरूमा प्रारम्भिक आक्रमणकारी संक्रमण (GBS-EOS) निम्त्याउन सक्छ, र नवजात निमोनिया, मेनिन्जाइटिस, सेप्टिसिमिया र मुख्य कारण हो। मृत्यु पनि।2021 मा, चाइना मातृ र बाल स्वास्थ्य संघको आमा र शिशुहरूको एउटै कोठामा प्रारम्भिक-सुरु संक्रमण भएका उच्च जोखिम नवजात शिशुहरूको क्लिनिकल व्यवस्थापनमा विशेषज्ञहरूको सहमतिले डिलीवरी र इन्ट्रापार्टम एन्टिबायोटिक रोकथाम (IAP) को 35-37 हप्ता अघि GBS स्क्रिनिङ गर्न सुझाव दियो। नवजात शिशुहरूमा GBS-EOS लाई रोक्नको लागि प्रभावकारी उपायहरू थिए।
2. वर्तमान पत्ता लगाउने विधिहरूद्वारा सामना गरिएका चुनौतीहरू
मेम्ब्रेन्सको समयपूर्व फुट्नु (PROM) ले प्रसव हुनुअघि झिल्ली फुट्नुलाई जनाउँछ, जुन प्रसवपूर्व अवधिमा हुने सामान्य जटिलता हो।झिल्लीको समय अगावै फुट्नु झिल्ली फुट्नुको कारण, सुत्केरी महिलाको योनिमा GBS माथितिर फैलिने सम्भावना हुन्छ, जसको परिणाम इन्ट्रायूटरिन इन्फेक्सन हुन्छ।संक्रमणको जोखिम झिल्ली फुटेको समयमा हुने वृद्धिसँग प्रत्यक्ष अनुपातमा हुन्छ (> ५०% गर्भवती महिलाले झिल्ली फुटेको १-२ घण्टा भित्र वा १-२ घण्टामा पनि बच्चा जन्माउँछन्)।
अवस्थित पत्ता लगाउने विधिहरूले समयबद्धता (< 1h), सटीकता र डेलिभरीको समयमा अन-कल GBS पत्ता लगाउने आवश्यकताहरू पूर्ण रूपमा पूरा गर्न सक्दैन।
| पत्ता लगाउने उपकरणहरू | ब्याक्टेरियल संस्कृति | संस्कृति समय: 18-24 घन्टायदि औषधि संवेदनशीलता परीक्षण: 8-16 घण्टा बढाउनुहोस् | 60% सकारात्मक पहिचान दर;नमूना प्रक्रियाको क्रममा, यो योनि र मलद्वार वरिपरि Enterococcus faecalis जस्ता ब्याक्टेरियाहरूको लागि अतिसंवेदनशील हुन्छ, जसले गलत नकारात्मक / गलत सकारात्मक परिणामहरू निम्त्याउँछ। |
| इम्युनोक्रोमेटोग्राफी | पत्ता लगाउने समय: 15 मिनेट। | संवेदनशीलता कम छ, र यो पत्ता लगाउन छुटाउन सजिलो छ, विशेष गरी जब ब्याक्टेरिया को मात्रा सानो छ, यो पत्ता लगाउन गाह्रो छ, र दिशानिर्देश कम सिफारिस गरिएको छ। | |
| PCR | पत्ता लगाउने समय: 2-3 घण्टा | पत्ता लगाउने समय 2 घण्टा भन्दा बढी छ, र PCR उपकरण ब्याचमा परीक्षण गर्न आवश्यक छ, र यो परीक्षण पछ्याउन सम्भव छैन। |
3. म्याक्रो र माइक्रो-परीक्षण उत्पादन हाइलाइटहरू
द्रुत पत्ता लगाउने: पेटेन्ट गरिएको इन्जाइम पाचन प्रोब स्थिर तापमान प्रवर्धन विधि प्रयोग गरेर, सकारात्मक बिरामीहरूले 5 मिनेटमा परिणाम थाहा पाउन सक्छन्।
कुनै पनि समयमा पत्ता लगाउन, पर्खनु पर्दैन: यो स्थिर तापमान न्यूक्लिक एसिड प्रवर्धन विश्लेषक Easy Amp संग सुसज्जित छ, र चार मोड्युलहरू स्वतन्त्र रूपमा चल्छन्, र नमूनाहरू तिनीहरू आइपुग्दा निरीक्षण गरिन्छ, त्यसैले नमूनाहरूको लागि पर्खनु पर्दैन।
बहु-नमूना प्रकार: योनि स्वाब, रेक्टल स्वाब वा मिश्रित योनि स्वाब पत्ता लगाउन सकिन्छ, जसले GBS दिशानिर्देशहरूको सिफारिसहरू पूरा गर्दछ, सकारात्मक पहिचान दर सुधार गर्दछ र गलत निदान दर कम गर्दछ।
उत्कृष्ट प्रदर्शन: बहु-केन्द्र ठूलो नमूना क्लिनिकल प्रमाणिकरण (> 1000 केसहरू), संवेदनशीलता 100%, विशिष्टता 100%।
खुला अभिकर्मक: वर्तमान मुख्यधारा प्रतिदीप्ति मात्रात्मक PCR उपकरण संग उपयुक्त।
4. उत्पादन जानकारी
| उत्पादन नम्बर | उत्पादनको नाम | निर्दिष्टीकरण | दर्ता प्रमाणपत्र नम्बर |
| HWTS-UR033C | समूह बी स्ट्रेप्टोकोकस न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने किट (Enzymatic Probe Isothermal प्रवर्धन) | 50 परीक्षण / किट | चीन मेसिनरी दर्ता २०२४३४००२४८ |
| HWTS-EQ008 | Easy Amp वास्तविक समय फ्लोरोसेन्स Isothermal पत्ता लगाउने प्रणाली | HWTS-1600P (4-च्यानल) | चीन मेसिनरी दर्ता २०२३३२२२०५९ |
| HWTS-1600S (2-च्यानल) | |||
| HWTS-EQ009 |
पोस्ट समय: मार्च-07-2024