नौ प्रकारका श्वासप्रश्वास भाइरसहरू
उत्पादनको नाम
HWTS-RT185A-नौ प्रकारका श्वासप्रश्वास भाइरस न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने किट (फ्लोरोसेन्स PCR)
महामारी विज्ञान
श्वासप्रश्वास नलीको संक्रमण सबैभन्दा सामान्य प्रकारको मानव रोग हो, जुन कुनै पनि लिङ्ग, उमेर र क्षेत्रमा हुन सक्छ, र यो विश्वमा बिरामीपन र मृत्युको सबैभन्दा महत्त्वपूर्ण कारणहरू मध्ये एक हो।[१]। चिकित्सकीय रूपमा सामान्य श्वासप्रश्वास रोगजनकहरूमा इन्फ्लुएन्जा ए भाइरस (IFV A), इन्फ्लुएन्जा बी भाइरस (IFV B), उपन्यास कोरोनाभाइरस (SARS-CoV-2), श्वासप्रश्वास सम्बन्धी सिन्सिटियल भाइरस, एडेनोभाइरस, मानव मेटापनेउमोभाइरस, rhinovirus, parainfluenza भाइरस (I/II/III) र माइकोपोनिमाइमा आदि समावेश छन्।[२,३]श्वासप्रश्वास नलीको संक्रमणबाट हुने क्लिनिकल लक्षण र संकेतहरू तुलनात्मक रूपमा समान हुन्छन्, तर फरक-फरक रोगजनकहरूबाट हुने संक्रमणको उपचार विधि, उपचारात्मक प्रभाव र रोगको पाठ्यक्रम फरक-फरक हुन्छ।[४,५]। हाल, श्वासप्रश्वास रोगजनकहरूको प्रयोगशाला पत्ता लगाउने मुख्य विधिहरूमा समावेश छन्: भाइरस अलगाव, एन्टिजेन पत्ता लगाउने र न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने। यो किटले श्वासप्रश्वास संक्रमणको लक्षण र लक्षणहरू भएका व्यक्तिहरूमा विशिष्ट भाइरल न्यूक्लिक एसिडहरू पत्ता लगाउँछ र पहिचान गर्छ, अन्य क्लिनिकल र प्रयोगशाला परिणामहरूसँग मिलेर श्वासप्रश्वास भाइरल संक्रमणको निदानमा सहयोग गर्दछ।
च्यानल
FAM का थप वस्तुहरू | MP न्यूक्लिक एसिड |
रक्स | आन्तरिक नियन्त्रण |
प्राविधिक प्यारामिटरहरू
भण्डारण | २-८ ℃ |
अवधि समाप्त हुने मिति | १२ महिना |
नमूना प्रकार | ओरोफ्यारिङ्गियल स्वाब; नाकको स्वाब |
Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
CV | <५.०% |
एलओडी | २०० प्रति/मिली |
विशिष्टता | क्रस प्रतिक्रियाशीलता: किट र बोका भाइरस, साइटोमेगालोभाइरस, एपस्टाइन-बार भाइरस, हर्पेस सिम्प्लेक्स भाइरस, भेरिसेला जोस्टर भाइरस, मम्प्स भाइरस, इन्टेरोभाइरस, दादुरा भाइरस, मानव कोरोनाभाइरस, सार्स कोरोनाभाइरस, मर्स कोरोनाभाइरस, रोटाभाइरस, नोरोभाइरस, क्लामाइडिया निमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया, क्लेब्सिएला निमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पायोजेनेस, लेजिओनेला, न्यूमोस्पोरा, हेमोफिलस इन्फ्लुएन्जा, ब्यासिलस पर्टुसिस, स्टेफिलोकोकस ऑरियस, माइकोब्याक्टेरियम ट्युबरकुलोसिस, गोनोकोकस, क्यान्डिडा अल्बिकान्स, क्यान्डिडा ग्लाब्रा, एस्परगिलस फ्युमिगेटस, क्रिप्टोकोकस नियोफर्मन्स, स्ट्रेप्टोकोकस सालिभेरियस, मोराक्सेला क्याटरह, ल्याक्टोबैसिलस, कोरिनेब्याक्टेरियम, मानव जीनोमिक डीएनए बीच कुनै क्रस प्रतिक्रियाशीलता छैन। हस्तक्षेप परीक्षण: म्युसिन (६० मिलीग्राम/मिली), मानव रगत (५०%), बेनेफ्रिन (२ मिलीग्राम/मिली), हाइड्रोक्सिमेथाजोलिन (२ मिलीग्राम/मिली) २ मिलीग्राम/मिली), ५% संरक्षक भएको सोडियम क्लोराइड (२० मिलीग्राम/मिली), बेक्लोमेथासोन (२० मिलीग्राम/मिली), डेक्सामेथासोन (२० मिलीग्राम/मिली), फ्लुनियासेटोन (२० μg/मिली), ट्रायमसिनोलोन (२ मिलीग्राम/मिली), बुडेसोनाइड (१ मिलीग्राम/मिली), मोमेटासोन (२ मिलीग्राम/मिली), फ्लुटिकासोन (२ मिलीग्राम/मिली), हिस्टामाइन हाइड्रोक्लोराइड (५ मिलीग्राम/मिली), बेन्जोकेन (१०%), मेन्थोल (१०%), जानामिभिर (२० मिलीग्राम/मिली), पेरामिभिर (१ मिलीग्राम/मिली), मुपिरोसिन (२० मिलीग्राम/मिली), टोब्रामाइसिन (०.६ मिलीग्राम/मिली), ओसेल्टामिविर (६० एनजी/मिली), रिबाभिरिन चयन गर्नुहोस्। (१० मिलीग्राम/लिटर), परिणामहरूले देखाए कि माथिको सांद्रतामा हस्तक्षेप गर्ने पदार्थहरूको किटको पहिचानमा कुनै हस्तक्षेपकारी प्रतिक्रिया थिएन। |
लागू हुने उपकरणहरू | टाइप I पत्ता लगाउने अभिकर्मकमा लागू हुने: एप्लाइड बायोसिस्टम ७५०० रियल-टाइम पीसीआर प्रणाली, क्वान्टस्टुडियो®५ रियल-टाइम पीसीआर प्रणालीहरू, SLAN-96P रियल-टाइम पीसीआर प्रणालीहरू (होङ्शी मेडिकल टेक्नोलोजी कं, लिमिटेड), लाइनजीन ९६०० प्लस रियल-टाइम पीसीआर पत्ता लगाउने प्रणालीहरू (FQD-96A, हाङ्झाउ बायोयर प्रविधि), MA-6000 रियल-टाइम क्वान्टिटेटिभ थर्मल साइक्लर (सुझाउ मोलारे कं, लिमिटेड), बायोराड CFX96 रियल-टाइम पीसीआर प्रणाली, बायोराड CFX ओपस ९६ रियल-टाइम पीसीआर प्रणाली। प्रकार II पत्ता लगाउने अभिकर्मकमा लागू हुने: Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd द्वारा EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007)। |
भण्डारण | २-८ ℃ |
अवधि समाप्त हुने मिति | १२ महिना |
नमूना प्रकार | ओरोफ्यारिङ्गियल स्वाब; नाकको स्वाब |
Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
CV | <५.०% |
एलओडी | २०० प्रति/मिली |
विशिष्टता | क्रस प्रतिक्रियाशीलता: किट र बोका भाइरस, साइटोमेगालोभाइरस, एपस्टाइन-बार भाइरस, हर्पेस सिम्प्लेक्स भाइरस, भेरिसेला जोस्टर भाइरस, मम्प्स भाइरस, इन्टेरोभाइरस, दादुरा भाइरस, मानव कोरोनाभाइरस, सार्स कोरोनाभाइरस, मर्स कोरोनाभाइरस, रोटाभाइरस, नोरोभाइरस, क्लामाइडिया निमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया, क्लेब्सिएला निमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पायोजेनेस, लेजिओनेला, न्यूमोस्पोरा, हेमोफिलस इन्फ्लुएन्जा, ब्यासिलस पर्टुसिस, स्टेफिलोकोकस ऑरियस, माइकोब्याक्टेरियम ट्युबरकुलोसिस, गोनोकोकस, क्यान्डिडा अल्बिकान्स, क्यान्डिडा ग्लाब्रा, एस्परगिलस फ्युमिगेटस, क्रिप्टोकोकस नियोफर्मन्स, स्ट्रेप्टोकोकस सालिभेरियस, मोराक्सेला क्याटरह, ल्याक्टोबैसिलस, कोरिनेब्याक्टेरियम, मानव जीनोमिक डीएनए बीच कुनै क्रस प्रतिक्रियाशीलता छैन। हस्तक्षेप परीक्षण: म्युसिन (६० मिलीग्राम/मिली), मानव रगत (५०%), बेनेफ्रिन (२ मिलीग्राम/मिली), हाइड्रोक्सिमेथाजोलिन (२ मिलीग्राम/मिली) २ मिलीग्राम/मिली), ५% संरक्षक भएको सोडियम क्लोराइड (२० मिलीग्राम/मिली), बेक्लोमेथासोन (२० मिलीग्राम/मिली), डेक्सामेथासोन (२० मिलीग्राम/मिली), फ्लुनियासेटोन (२० μg/मिली), ट्रायमसिनोलोन (२ मिलीग्राम/मिली), बुडेसोनाइड (१ मिलीग्राम/मिली), मोमेटासोन (२ मिलीग्राम/मिली), फ्लुटिकासोन (२ मिलीग्राम/मिली), हिस्टामाइन हाइड्रोक्लोराइड (५ मिलीग्राम/मिली), बेन्जोकेन (१०%), मेन्थोल (१०%), जानामिभिर (२० मिलीग्राम/मिली), पेरामिभिर (१ मिलीग्राम/मिली), मुपिरोसिन (२० मिलीग्राम/मिली), टोब्रामाइसिन (०.६ मिलीग्राम/मिली), ओसेल्टामिविर (६० एनजी/मिली), रिबाभिरिन चयन गर्नुहोस्। (१० मिलीग्राम/लिटर), परिणामहरूले देखाए कि माथिको सांद्रतामा हस्तक्षेप गर्ने पदार्थहरूको किटको पहिचानमा कुनै हस्तक्षेपकारी प्रतिक्रिया थिएन। |
लागू हुने उपकरणहरू | टाइप I पत्ता लगाउने अभिकर्मकमा लागू हुने: एप्लाइड बायोसिस्टम ७५०० रियल-टाइम पीसीआर प्रणाली, क्वान्टस्टुडियो®५ रियल-टाइम पीसीआर प्रणालीहरू, SLAN-96P रियल-टाइम पीसीआर प्रणालीहरू (होङ्शी मेडिकल टेक्नोलोजी कं, लिमिटेड), लाइनजीन ९६०० प्लस रियल-टाइम पीसीआर पत्ता लगाउने प्रणालीहरू (FQD-96A, हाङ्झाउ बायोयर प्रविधि), MA-6000 रियल-टाइम क्वान्टिटेटिभ थर्मल साइक्लर (सुझाउ मोलारे कं, लिमिटेड), बायोराड CFX96 रियल-टाइम पीसीआर प्रणाली, बायोराड CFX ओपस ९६ रियल-टाइम पीसीआर प्रणाली। प्रकार II पत्ता लगाउने अभिकर्मकमा लागू हुने: Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd द्वारा EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007)। |
कार्यप्रवाह
म्याक्रो र माइक्रो-टेस्ट भाइरल डीएनए/आरएनए किट (HWTS-3017) (जुन म्याक्रो र माइक्रो-टेस्ट स्वचालित न्यूक्लिक एसिड एक्स्ट्र्याक्टर (HWTS-3006C, HWTS-3006B) सँग प्रयोग गर्न सकिन्छ), र म्याक्रो र माइक्रो-टेस्ट भाइरल डीएनए/आरएनए किट (HWTS-3017-8) (जुन युडेमनसँग प्रयोग गर्न सकिन्छ)TM AIO800 (HWTS-EQ007)) जियाङ्सु म्याक्रो एण्ड माइक्रो-टेस्ट मेड-टेक कं, लिमिटेड द्वारा।
निकालिएको नमुनाको मात्रा २००μL छ र सिफारिस गरिएको उत्सर्जनको मात्रा १५०μL छ।