SARS-CoV-2 भाइरस एन्टिजेन - घरमै परीक्षण
उत्पादनको नाम
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 भाइरस एन्टिजेन पत्ता लगाउने किट (कोलोइडल गोल्ड मेथड) - नाक
प्रमाणपत्र
CE1434 को परिचय
महामारी विज्ञान
कोरोनाभाइरस रोग २०१९ (COVID-19), सिभियर एक्युट रेस्पिरेटरी सिन्ड्रोम कोरोना-भाइरस २ (SARS-CoV-2) नामक नोभल कोरोनाभाइरसको संक्रमणबाट हुने निमोनिया हो। SARS-CoV-2 β वंशको एक नोभल कोरोनाभाइरस हो, गोलाकार वा अंडाकार आकारमा ढाकिएको कणहरू, जसको व्यास ६० nm देखि १४० nm सम्म हुन्छ। मानिस सामान्यतया SARS-CoV-2 प्रति संवेदनशील हुन्छ। संक्रमणको मुख्य स्रोतहरू पुष्टि भएका COVID-19 बिरामीहरू र SARSCoV-2 को लक्षणविहीन वाहक हुन्।
क्लिनिकल अध्ययन
RT-PCR परीक्षणको तुलनामा लक्षण देखा परेको ७ दिन भित्र COVID-19 को लक्षण भएका शंकास्पद व्यक्तिहरूबाट सङ्कलन गरिएका नाक स्वाबका ५५४ बिरामीहरूमा एन्टिजेन पत्ता लगाउने किटको कार्यसम्पादन मूल्याङ्कन गरिएको थियो। SARS-CoV-2 Ag परीक्षण किटको कार्यसम्पादन निम्नानुसार छ:
| SARS-CoV-2 भाइरस एन्टिजेन (अनुसन्धानात्मक अभिकर्मक) | RT-PCR अभिकर्मक | जम्मा | |
| सकारात्मक | नकारात्मक | ||
| सकारात्मक | 97 | 0 | 97 |
| नकारात्मक | 7 | ४५० | ४५७ |
| जम्मा | १०४ | ४५० | ५५४ |
| संवेदनशीलता | ९३.२७% | ९५.०% CI | ८६.६२% - ९७.२५% |
| विशिष्टता | १००.००% | ९५.०% CI | ९९.१८% - १००.००% |
| जम्मा | ९८.७४% | ९५.०% CI | ९७.४१% - ९९.४९% |
प्राविधिक प्यारामिटरहरू
| भण्डारण तापक्रम | ४℃-३०℃ |
| नमुना प्रकार | नाकको स्वाब नमूनाहरू |
| आफ्नो आयु | २४ महिना |
| सहायक उपकरणहरू | आवश्यक छैन |
| अतिरिक्त उपभोग्य वस्तुहरू | आवश्यक छैन |
| पत्ता लगाउने समय | १५-२० मिनेट |
| विशिष्टता | मानव कोरोनाभाइरस (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), नोभेल इन्फ्लुएन्जा A H1N1 (2009), मौसमी इन्फ्लुएन्जा A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), इन्फ्लुएन्जा B (यामागाटा, भिक्टोरिया), रेस्पिरेटरी सिन्सिटियल भाइरस A/B, प्याराइन्फ्लुएन्जा भाइरस (1, 2 र 3), राइनोभाइरस (A, B, C), एडेनोभाइरस (1, 2, 3, 4,5, 7, 55) जस्ता रोगजनकहरूसँग कुनै क्रस-प्रतिक्रिया हुँदैन। |
कार्यप्रवाह
१. नमुना लिने काम
●स्वाबको सम्पूर्ण नरम टुप्पो (सामान्यतया १/२ देखि ३/४ इन्च) एउटा नाकको प्वालमा बिस्तारै घुसाउनुहोस्, मध्यम दबाब प्रयोग गरेर, स्वाबलाई आफ्नो नाकको भित्री भित्ताहरूमा रगड्नुहोस्। कम्तिमा ५ वटा ठूला घेरा बनाउनुहोस्। र प्रत्येक नाकको प्वाललाई लगभग १५ सेकेन्डसम्म स्वाब गर्नुपर्छ। उही स्वाब प्रयोग गरेर, आफ्नो अर्को नाकको प्वालमा पनि त्यही दोहोर्याउनुहोस्।
●नमुना विघटन।स्वाबलाई नमूना निकासी घोलमा पूर्ण रूपमा डुबाउनुहोस्; भाँचिएको बिन्दुमा स्वाब स्टिक भाँच्नुहोस्, नरम छेउ ट्यूबमा छोड्नुहोस्। क्यापमा स्क्रू गर्नुहोस्, १० पटक उल्टो गर्नुहोस् र ट्यूबलाई स्थिर ठाउँमा राख्नुहोस्।
२. परीक्षण गर्नुहोस्
प्रशोधित निकालिएको नमूनाको ३ थोपा पत्ता लगाउने कार्डको नमूना प्वालमा हाल्नुहोस्, क्याप स्क्रू गर्नुहोस्।
३. नतिजा पढ्नुहोस् (१५-२० मिनेट)
