SARS-CoV-2 भाइरस एन्टिजेन - गृह परीक्षण
उत्पादन नाम
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 भाइरस एन्टिजेन पत्ता लगाउने किट (कोलोइडल गोल्ड मेथड) - नाक
प्रमाणपत्र
CE1434
महामारी विज्ञान
कोरोनाभाइरस रोग 2019 (COVID-19), Severe Acute Respiratory Syndrome Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2) नामक उपन्यास कोरोनाभाइरसको संक्रमणबाट हुने निमोनिया हो।SARS-CoV-2 β genus मा भएको उपन्यास कोरोनाभाइरस हो, गोलाकार वा अंडाकारमा 60 nm देखि 140 nm सम्म व्यास भएको कणहरू।मानिस सामान्यतया SARS-CoV-2 को लागी अति संवेदनशील हुन्छ।संक्रमणको मुख्य स्रोतहरू पुष्टि भएका COVID-19 बिरामीहरू र SARSCoV-2 का एसिम्प्टोमेटिक वाहक हुन्।
क्लिनिकल अध्ययन
एन्टिजेन डिटेक्शन किटको कार्यसम्पादन RT-PCR परखको तुलनामा लक्षण देखिएपछि 7 दिन भित्र COVID-19 को लक्षण देखिएका शंकास्पदहरूबाट सङ्कलन गरिएको नाक स्वाबका 554 बिरामीहरूमा मूल्याङ्कन गरिएको थियो।SARS-CoV-2 Ag Test Kit को प्रदर्शन निम्नानुसार छ:
| SARS-CoV-2 भाइरस एन्टिजेन (अन्वेषणात्मक अभिकर्मक) | RT-PCR अभिकर्मक | कुल | |
| सकारात्मक | नकारात्मक | ||
| सकारात्मक | 97 | 0 | 97 |
| नकारात्मक | 7 | ४५० | ४५७ |
| कुल | १०४ | ४५० | ५५४ |
| संवेदनशीलता | ९३.२७% | 95.0% CI | ८६.६२% - ९७.२५% |
| विशिष्टता | 100.00% | 95.0% CI | 99.18% - 100.00% |
| कुल | ९८.७४% | 95.0% CI | ९७.४१% - ९९.४९% |
प्राविधिक प्यारामिटरहरू
| भण्डारण तापमान | 4℃-30℃ |
| नमूना प्रकार | नाक स्वाब नमूनाहरू |
| आफ्नो जीवन | 24 महिना |
| सहायक उपकरणहरू | आवश्यक छैन |
| अतिरिक्त उपभोग्य वस्तुहरू | आवश्यक छैन |
| पत्ता लगाउने समय | १५-२० मिनेट |
| विशिष्टता | मानव कोरोनाभाइरस (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), नोवेल इन्फ्लुएन्जा A H1N1 (2009), मौसमी इन्फ्लुएन्जा A (H1N1, H3N2, H5N1, H7) जस्ता रोगजनकहरूसँग कुनै क्रस-प्रतिक्रियाशीलता छैन। , इन्फ्लुएन्जा बी (यामागाटा, भिक्टोरिया), रेस्पिरेटरी सिन्सिटियल भाइरस A/B, Parainfluenza भाइरस (1, 2 र 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55) )। |
कार्य प्रवाह
1. नमूना
●बिस्तारै स्वाबको सम्पूर्ण नरम टिप (सामान्यतया १/२ देखि ३/४ इन्च सम्म) एउटा नाकको प्वालमा घुसाउनुहोस्, मध्यम दबाब प्रयोग गरेर, आफ्नो नाकको भित्री भित्ताहरूमा स्वाब रगाउनुहोस्।कम्तिमा 5 ठूला सर्कलहरू बनाउनुहोस्।र प्रत्येक नाकको प्वाललाई लगभग 15 सेकेन्डको लागि स्वाब गर्नुपर्छ। उही स्वाब प्रयोग गरेर, तपाईंको अर्को नाकमा दोहोर्याउनुहोस्।
●नमूना विघटन।स्वाबलाई नमूना निकासी समाधानमा पूर्ण रूपमा डुबाउनुहोस्;ब्रेकिङ बिन्दुमा स्वाब स्टिक तोड्नुहोस्, ट्यूबमा नरम छेउ छोडेर।टोपीमा पेंच गर्नुहोस्, 10 पटक उल्टाउनुहोस् र ट्यूबलाई स्थिर स्थानमा राख्नुहोस्।
2. परीक्षण प्रदर्शन गर्नुहोस्
पत्ता लगाउने कार्डको नमूना प्वालमा प्रशोधित निकासी नमूनाको 3 थोपा राख्नुहोस्, क्याप पेंच गर्नुहोस्।
३. नतिजा पढ्नुहोस् (१५-२० मिनेट)
