क्यान्डिडा अल्बिकान्सको लागि इन्जाइम्याटिक प्रोब आइसोथर्मल एम्प्लीफिकेशन (EPIA) मा आधारित न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने किट
उत्पादनको नाम
क्यान्डिडा अल्बिकान्सको लागि इन्जाइम्याटिक प्रोब आइसोथर्मल एम्प्लीफिकेशन (EPIA) मा आधारित न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने किट
प्रमाणपत्र
CE
महामारी विज्ञान
क्यान्डिडा प्रजाति मानव शरीरमा सबैभन्दा ठूलो सामान्य फंगल वनस्पति हो, जुन श्वासप्रश्वास नली, पाचन नली, जननमार्ग र बाहिरी संसारसँग सम्पर्क गर्ने अन्य अंगहरूमा व्यापक रूपमा उपस्थित हुन्छ। यो सामान्यतया रोगजनक हुँदैन र सर्तगत रोगजनक ब्याक्टेरियासँग सम्बन्धित छ। इम्युनोसप्रेसिव एजेन्टहरूको ठूलो प्रयोग, ट्युमर रेडियोथेरापी, केमोथेरापी, आक्रामक उपचार, र अंग प्रत्यारोपणको विकास, र ठूलो संख्यामा व्यापक-स्पेक्ट्रम एन्टिबायोटिकको व्यापक प्रयोगको कारण, सामान्य वनस्पति असंतुलित हुन्छ, जसले गर्दा जननमार्ग र श्वासप्रश्वास नलीमा क्यान्डिडा संक्रमण हुन्छ।
जननेन्द्रिय मार्गमा क्यान्डिडा संक्रमणले महिलाहरूलाई क्यान्डिडल भल्भिटिस र योनिशोथबाट पीडित बनाउन सक्छ, र पुरुषहरूलाई क्यान्डिडल ब्यालेनाइटिस, एक्रोपोस्टाइटिस र प्रोस्टेटाइटिसबाट पीडित बनाउन सक्छ, जसले बिरामीहरूको जीवन र कामलाई गम्भीर रूपमा असर गर्छ। जननेन्द्रिय मार्ग क्यान्डिडिआसिसको घटना दर वर्षौं वर्ष बढ्दै गइरहेको छ। ती मध्ये, महिला जननेन्द्रिय मार्ग क्यान्डिडा संक्रमण लगभग ३६%, र पुरुषहरू लगभग ९%, र क्यान्डिडा एल्बिकान्स (CA) संक्रमणहरू मुख्य हुन्, जुन लगभग ८०% हो।
क्यान्डिडा एल्बिकान्स संक्रमणको विशिष्ट फंगल संक्रमण नोसोकोमियल संक्रमणबाट हुने मृत्युको एक महत्त्वपूर्ण कारण हो। आईसीयूमा रहेका गम्भीर बिरामीहरूमा, क्यान्डिडा एल्बिकान्स संक्रमण लगभग ४०% हुन्छ। सबै भिसेरल फंगल संक्रमणहरू मध्ये, फुफ्फुसीय फंगल संक्रमण सबैभन्दा बढी छ र तिनीहरू वर्षौं वर्ष बढ्दै गइरहेका छन्। फुफ्फुसीय फंगल संक्रमणको प्रारम्भिक निदान र पहिचानको महत्त्वपूर्ण क्लिनिकल महत्त्व छ।
क्यान्डिडा एल्बिकान्स जीनोटाइपहरूको हालको क्लिनिकल रिपोर्टहरूमा मुख्यतया प्रकार A, प्रकार B, र प्रकार C समावेश छन्, र त्यस्ता तीन जीनोटाइपहरू ९०% भन्दा बढी छन्। क्यान्डिडा एल्बिकान्स संक्रमणको सही निदानले क्यान्डिडल भल्भिटिस र योनिशोथ, पुरुष क्यान्डिडल ब्यालेनाइटिस, एक्रोपोस्टाइटिस र प्रोस्टेटाइटिस, र श्वासप्रश्वास पथ क्यान्डिडा एल्बिकान्स संक्रमणको निदान र उपचारको लागि प्रमाण प्रदान गर्न सक्छ।
च्यानल
| FAM का थप वस्तुहरू | CA न्यूक्लिक एसिड |
| रक्स | आन्तरिक नियन्त्रण |
प्राविधिक प्यारामिटरहरू
| भण्डारण | तरल पदार्थ: ≤-१८℃ अँध्यारोमा; लियोफिलाइज्ड: ≤३०℃ अँध्यारोमा |
| अवधि समाप्त हुने मिति | तरल पदार्थ: ९ महिना; लियोफिलाइज्ड: १२ महिना |
| नमूना प्रकार | जेनिटोरिनरी ट्र्याक्ट स्वाब, खकार |
| Tt | ≤२८ |
| CV | ≤१०.०% |
| एलओडी | ५ प्रतिलिपि/µL, १०२ ब्याक्टेरिया/मिली |
| विशिष्टता | क्यान्डिडा ट्रोपिकालिसिस, क्यान्डिडा ग्लाब्राटा, ट्राइकोमोनास योनिलिसिस, क्लामाइडिया ट्राकोमाटिस, यूरियाप्लाज्मा युरेलिटिकम, निसेरिया गोनोरिया, ग्रुप बी स्ट्रेप्टोकोकस, हर्पेस सिम्प्लेक्स भाइरस टाइप २, आदि जस्ता जेनिटोरिनरी ट्र्याक्ट इन्फेक्सनका अन्य रोगजनकहरूसँग कुनै क्रस-रिएक्टिभिटी छैन; यो किट र एडेनोभाइरस, माइकोब्याक्टेरियम ट्युबरकुलोसिस, क्लेब्सिएला निमोनिया, दादुरा, क्यान्डिडा ट्रोपिकालिसिस, क्यान्डिडा ग्लाब्राटा र सामान्य मानव थुकका नमूनाहरू जस्ता श्वासप्रश्वास संक्रमणका अन्य रोगजनकहरू बीच कुनै क्रस-रिएक्टिभिटी छैन। |
| लागू हुने उपकरणहरू | इजी एम्प रियल-टाइम फ्लोरोसेन्स आइसोथर्मल डिटेक्शन सिस्टम (HWTS1600) एप्लाइड बायोसिस्टम ७५०० रियल-टाइम पीसीआर प्रणालीहरू एप्लाइड बायोसिस्टम ७५०० फास्ट रियल-टाइम पीसीआर सिस्टमहरू QuantStudio®5 वास्तविक-समय PCR प्रणालीहरू SLAN-96P वास्तविक-समय PCR प्रणालीहरू LightCycler®480 वास्तविक-समय PCR प्रणाली लाइनजीन ९६०० प्लस रियल-टाइम पीसीआर पत्ता लगाउने प्रणाली MA-6000 वास्तविक-समय मात्रात्मक थर्मल साइकलर BioRad CFX96 वास्तविक-समय PCR प्रणाली बायोरेड सीएफएक्स ओपस ९६ रियल-टाइम पीसीआर प्रणाली |
अभिकर्मक आवश्यक छ तर प्रदान गरिएको छैन
सामान्य सलाइन, ४% NaOH र म्याक्रो र माइक्रो-परीक्षण थुक पाचन समाधान (HWTS-3012), टियानजेन बायोटेक (बेइजिङ) कं, लिमिटेड द्वारा उत्पादित लाइसोजाइम (RT401), लाइसोजाइम डाइलुएन्ट (२० मिलीमीटर ट्रिस, pH ८.०; २ मिलीमीटर Na2-EDTA; १.२% ट्राइटन), म्याक्रो र माइक्रो-परीक्षण भाइरल DNA/RNA किट (HWTS-3001, HWTS-3004-32, HWTS-3004-48, HWTS-3004-96) र म्याक्रो र माइक्रो-परीक्षण स्वचालित न्यूक्लिक एसिड एक्स्ट्र्याक्टर (HWTS-3006), न्यूक्लिक एसिड निकासी वा शुद्धीकरण किट (YDP302) टियानजेन बायोटेक (बेइजिङ) कं, लिमिटेड द्वारा निर्मित।
उपभोग्य वस्तुहरू आवश्यक छन् तर प्रदान गरिएको छैन
१.५ मिलीलीटर RNase/DNase-मुक्त सेन्ट्रीफ्यूज ट्यूब, RNase/DNase-मुक्त टिप्स, बेन्चटप सेन्ट्रीफ्यूज, बेन्चटप शेकिङ मिक्सर, र चुम्बकीय स्ट्यान्ड।






