फ्रिज-ड्राईड छ श्वासप्रश्वास रोगजनक न्यूक्लिक एसिड
उत्पादनको नाम
HWTS-RT177-फ्रिज-ड्राई छ श्वासप्रश्वास रोगजनक न्यूक्लिकएसिड पत्ता लगाउने किट (फ्लोरोसेन्स PCR)
उत्पादन स्वीकृति
IVDRName
महामारी विज्ञान
श्वासप्रश्वास नलीको संक्रमण मानव रोगको सबैभन्दा सामान्य प्रकार हो, जुन कुनै पनि व्यक्तिमा हुन सक्छलिङ्ग, उमेर र क्षेत्र, र यो संसारमा बिरामीपन र मृत्युको सबैभन्दा महत्त्वपूर्ण कारणहरू मध्ये एक हो [1]। क्लिनिकली सामान्य श्वासप्रश्वास रोगजनकहरूमा श्वासप्रश्वास सिन्सिटियल भाइरस, एडेनोभाइरस, मानव मेटाप्न्यूमोभाइरस, राइनोभाइरस, प्याराइन्फ्लुएन्जा भाइरस (I/II/III) र माइकोप्लाज्मा निमोनिया, आदि समावेश छन्। [2,3]। श्वासप्रश्वास पथको संक्रमणबाट हुने क्लिनिकल लक्षण र संकेतहरू तुलनात्मक रूपमा समान छन्, तर विभिन्न रोगजनकहरूबाट हुने संक्रमणको उपचार विधिहरू, उपचारात्मक प्रभावहरू र रोगको पाठ्यक्रम फरक हुन्छ [4,5]। हाल, श्वासप्रश्वास रोगजनकहरूको प्रयोगशाला पत्ता लगाउने मुख्य विधिहरूमा भाइरस अलगाव, एन्टिजेन पत्ता लगाउने र न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने, आदि समावेश छन्। यो किटले श्वासप्रश्वास संक्रमणको निदानमा सहयोग गर्न अन्य क्लिनिकल र प्रयोगशाला परिणामहरूसँग मिलेर श्वासप्रश्वास संक्रमणका संकेत र लक्षणहरू भएका व्यक्तिहरूमा विशिष्ट भाइरल न्यूक्लिक एसिडहरू पत्ता लगाउँछ र पहिचान गर्छ। यस परीक्षणको नतिजालाई निदान, उपचार, वा अन्य बिरामी व्यवस्थापन निर्णयहरूको लागि एकमात्र आधारको रूपमा प्रयोग गर्नु हुँदैन।
प्राविधिक प्यारामिटरहरू
| भण्डारण | २-२८ ℃ |
| अवधि समाप्त हुने मिति | १२ महिना |
| नमूना प्रकार | मानव ओरोफ्यारिंजियल स्वाब, नाकको स्वाब |
| Ct | ≤३८ |
| CV | <५.०% |
| एलओडी | २०० प्रति/मिली |
| विशिष्टता | क्रस-रिएक्टिभिटी: किट र मानव बोका भाइरस, साइटोमेगालोभाइरस, हर्पेस सिम्प्लेक्स भाइरस प्रकार १, भेरिसेला जोस्टर भाइरस, एपस्टाइन-बार भाइरस, ब्यासिलस पर्टुसिस, क्लामाइडिया निमोनिया, कोरिनेब्याक्टेरियम, एस्चेरिचिया कोलाई, हेमोफिलस इन्फ्लुएन्जा, ल्याक्टोबैसिलस, लेजिओनेला न्यूमोफिला, मोराक्सेला क्याटारालिस, माइकोब्याक्टेरियम ट्युबरक्युलोसिसको एटेन्युएटेड स्ट्रेन, निसेरिया मेनिन्जाइटिडिस, निसेरिया एसपीपी (निसेरिया गोनोरिया), स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, स्टेफिलोकोकस ऑरियस, स्टेफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया, IFV A, IFV B, प्याराइनफ्लुएन्जा IV, SARS-CoV-2, कोरोनाभाइरस (HKU1), कोरोनाभाइरस (OC43), कोरोनाभाइरस (NL63) बीच कुनै क्रस-रिएक्टिभिटी छैन। |
| लागू हुने उपकरणहरू | प्रकार I : एप्लाइड बायोसिस्टम ७५०० रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम, SLAN-९६P वास्तविक-समय PCR प्रणालीहरू (होङ्शी मेडिकल टेक्नोलोजी कं, लिमिटेड)। प्रकार II परीक्षण: Jiangsu Macro द्वारा EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) र माइक्रो-टेस्ट मेड-टेक कं, लिमिटेड |
अभिकर्मक/उपकरण आवश्यक छ तर प्रदान गरिएको छैन
जियाङ्सु म्याक्रो एण्ड माइक्रो-टेस्ट मेडटेक कं, लिमिटेड द्वारा म्याक्रो एण्ड माइक्रो-टेस्ट भाइरल डीएनए/आरएनए किट (HWTS-3017) (जुन म्याक्रो एण्ड माइक्रोटेस्ट अटोमेटिक न्यूक्लिक एसिड एक्स्ट्र्याक्टर (HWTS-EQ011) सँग प्रयोग गर्न सकिन्छ) र म्याक्रो एण्ड माइक्रो-टेस्ट भाइरल डीएनए/आरएनए किट (HWTS-3017-8) (यससँग प्रयोग गरिन्छ)(युडेमन™ AIO800) जियाङ्सु म्याक्रो एण्ड माइक्रो-टेस्ट मेड-टेक कं, लिमिटेड द्वारा।नमूना संरक्षण घोल: ०.९% सोडियम क्लोराइड घोल, भाइरस नमूना किट (MT0301-1) द्वारायोकोन बायोलोजी टेक्नोलोजी कम्पनी (बेइजिङ), कोपान इटालिया स्पा द्वारा UTM® युनिभर्सल ट्रान्सपोर्ट मिडियम™ (GXB नम्बर: २०१९१२७७), जियाङ्सु म्याक्रो एण्ड माइक्रो-टेस्ट मेड-टेक कं, लिमिटेड द्वारा नमूना सङ्कलन, मेलिङ र ढुवानी किट (HWTS-३००२)।
उपभोग्य वस्तुहरू आवश्यक छन् तर प्रदान गरिएको छैन:DNase/RNase-मुक्त टिप्स, डिस्पोजेबल पन्जा, DNase/RNasefree EP ट्यूब, चुम्बकीय मनका एक्स्ट्रक्टर वा चुम्बकीय र्याक।









