इन्फ्लुएन्जा ए भाइरस/ इन्फ्लुएन्जा बी भाइरस
उत्पादनको नाम
HWTS-RT176-फ्रिज-ड्राई इन्फ्लुएन्जा ए भाइरस/इन्फ्लुएन्जा बी भाइरस न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने किट (फ्लोरोसेन्स पीसीआर)
उत्पादन स्वीकृति
IVDRName
महामारी विज्ञान
NP र M जीनहरू बीचको एन्टिजेनिक भिन्नता अनुसार, इन्फ्लुएन्जा भाइरसहरूचार प्रकारमा विभाजन गर्न सकिन्छ: इन्फ्लुएन्जा ए भाइरस (IFV A), इन्फ्लुएन्जा बी भाइरस (IFV B),इन्फ्लुएन्जा सी भाइरस (IFV C) र इन्फ्लुएन्जा डी भाइरस (IFV D) [१]। इन्फ्लुएन्जा ए भाइरसको लागि,यसमा धेरै होस्टहरू र जटिल सेरोटाइपहरू छन् र यो होस्टहरूमा फैलिन सक्छआनुवंशिक पुनर्संयोजन र अनुकूली उत्परिवर्तन। मानिसहरूमा स्थायी प्रतिरोधात्मक क्षमताको कमी छइन्फ्लुएन्जा ए भाइरस, त्यसैले सबै उमेरका मानिसहरू सामान्यतया संवेदनशील हुन्छन्। इन्फ्लुएन्जा ए भाइरसइन्फ्लुएन्जा महामारी निम्त्याउने सबैभन्दा प्रमुख रोगजनक हो [2]। इन्फ्लुएन्जा बी भाइरसको लागि,यो प्रायः साना क्षेत्रहरूमा फैलिन्छ र हाल यसको कुनै उपप्रकार छैन। मानवसंक्रमण मुख्यतया B/Yamagata वा B/Victoria को इन्फ्लुएन्जा भाइरसको कारणले हुन्छ।वंशावली। १५ देशहरूमा इन्फ्लुएन्जाका मासिक पुष्टि भएका केसहरू मध्येएसिया-प्रशान्त क्षेत्रमा, इन्फ्लुएन्जा बी भाइरसको निदान दर ० देखि ९२% सम्म हुन्छ।[3]। इन्फ्लुएन्जा ए भाइरस भन्दा फरक, मानिसहरूका केही समूहहरू, जस्तै बालबालिका रवृद्धवृद्धाहरू, इन्फ्लुएन्जा बी भाइरसको लागि संवेदनशील हुन्छन्, जसले सजिलै जटिलताहरू निम्त्याउन सक्छ,इन्फ्लुएन्जा ए भाइरस भन्दा पनि समाजमा बढी बोझ खडा गर्ने [4]।नकारात्मक नतिजाले IFV A/B संक्रमणलाई अस्वीकार गर्दैन र यसलाई निम्नको रूपमा प्रयोग गर्नु हुँदैन:निदान, उपचार, वा अन्य व्यवस्थापन निर्णयहरूको लागि एकमात्र आधार। सकारात्मकनतिजाले IFV बाहिर ब्याक्टेरिया संक्रमण वा अन्य भाइरल सह-संक्रमणलाई अस्वीकार गर्दैन।A/B भाइरस।
प्राविधिक प्यारामिटरहरू
| भण्डारण | २-२८ ℃ |
| अवधि समाप्त हुने मिति | १२ महिना |
| नमूना प्रकार | मानव ओरोफ्यारिंजियल स्वाब, नाकको स्वाब |
| Ct | ≤३८ |
| CV | <५.०% |
| एलओडी | २०० प्रति/मिली वा ०.०५TCID५०/मिली |
| विशिष्टता | क्रस-रिएक्टिभिटी: किट र बोकाभाइरस, रेस्पिरेटरी सिन्सिटियल भाइरस प्रकार B, हर्पेस सिम्प्लेक्स भाइरस प्रकार १, इन्टेरोभाइरस, एडेनोभाइरस (प्रकार १), एडेनोभाइरस (प्रकार ३), एडेनोभाइरस (प्रकार ७), सार्स-कोभ, एडेनोभाइरस (प्रकार १), एडेनोभाइरस (प्रकार ३), एडेनोभाइरस (प्रकार ७), सार्स-कोभ, नोरोभाइरस, स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया, लेजिओनेला, बोर्डेटेला पर्टुसिस, निसेरिया गोनोरिया, एस्परगिलस फ्युमिगाटस, मोराक्सेला क्याटारालिस, राइनोभाइरस, पाराइन्फ्लुएन्जा भाइरस (प्रकार १), पाराइन्फ्लुएन्जा भाइरस (प्रकार ३), पाराइन्फ्लुएन्जा भाइरस (प्रकार २), भेरिसेला-जोस्टर भाइरस, दादुरा भाइरस, मानव कोरोनाभाइरस, MERS-कोभ, क्लामाइडिया निमोनिया, क्लेब्सिएला निमोनिया, न्यूमोसिस्टिस जिरोवेसी, स्टेफिलोकोकस ऑरियस बीच कुनै क्रस-रिएक्टिभिटी छैन। क्यान्डिडा अल्बिकान्स, क्रिप्टोकोकस नियोफॉर्मन्स, ल्याक्टोबैसिलस, साइटोमेगालोभाइरस, एपस्टाइन-बार भाइरस, मम्प्स भाइरस, मानव मेटाप्न्यूमोभाइरस (A1), मानव मेटाप्न्यूमोभाइरस (B2), नोभेल कोरोनाभाइरस २०१९-nCoV, रोटाभाइरस, माइकोप्लाज्मा निमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पायोजेन्स, हेमोफिलस इन्फ्लुएन्जा, माइकोब्याक्टेरियम ट्युबरकुलोसिस, क्यान्डिडा ग्लाब्राटा, स्ट्रेप्टोकोकस सालिभेरियस, कोरिनेब्याक्टेरियम, इन्फ्लुएन्जा ए भाइरस, इन्फ्लुएन्जा बी भाइरस, मानव जीनोमिक डीएनए |
| लागू हुने उपकरणहरू | प्रकार I : एप्लाइड बायोसिस्टम ७५०० रियल-टाइम पीसीआर सिस्टम, SLAN-९६Pवास्तविक-समय PCR प्रणालीहरू (होङ्शी मेडिकल टेक्नोलोजी कं, लिमिटेड)। प्रकार II परीक्षण: Jiangsu Macro द्वारा EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) र माइक्रो-टेस्ट मेड-टेक कं, लिमिटेड |
अभिकर्मक/उपकरण आवश्यक छ तर प्रदान गरिएको छैन
१) आरएनए निकासी किट: म्याक्रो र म्याक्रो र माइक्रो-परीक्षण भाइरल डीएनए/आरएनए किट(HWTS-3017) (जुन म्याक्रो र माइक्रो-टेस्ट स्वचालित न्यूक्लिकसँग प्रयोग गर्न सकिन्छ)जियाङ्सु म्याक्रो एण्ड माइक्रो-टेस्ट मेड-टेक कम्पनी द्वारा एसिड एक्स्ट्र्याक्टर (HWTS-EQ011))लिमिटेड, म्याक्रो र माइक्रो-टेस्ट भाइरल डीएनए/आरएनए किट (HWTS-3017-8) (प्रयोग गरिएको)जियाङ्सु म्याक्रो र माइक्रो-टेस्ट मेड-टेक द्वारा युडेमन™ AIO800 (HWTS-EQ007)कं, लिमिटेड
२) नमूना संरक्षण समाधान: भाइरस नमूना किट (JXZZ20182400236) द्वारायोकोन बायोलोजी (बेइजिङ) कं, लिमिटेड, UTM® युनिभर्सल ट्रान्सपोर्ट मिडियम™(GXB20191277) कोपान इटालिया स्पा द्वारा, म्याक्रो र माइक्रो-परीक्षण नमुना सङ्कलन,जियाङ्सु म्याक्रो र माइक्रो-टेस्ट मेड-टेक द्वारा मेलिङ र ढुवानी किट (HWTS-3002)कं, लिमिटेड
उपभोग्य वस्तुहरू आवश्यक छन् तर प्रदान गरिएको छैन:DNase/RNase मुक्त सुझावहरू, डिस्पोजेबल पन्जा,DNase/RNase मुक्त EP ट्यूबहरू।









