KRAS ८ उत्परिवर्तन पत्ता लगाउने किट (फ्लोरोसेन्स PCR)-RUO
उत्पादनको नाम
KRAS ८ उत्परिवर्तन पत्ता लगाउने किट (फ्लोरोसेन्स PCR)-RUO
महामारी विज्ञान
KRAS जीनमा बिन्दु उत्परिवर्तनहरू धेरै मानव ट्यूमर प्रकारहरूमा फेला परेका छन्, ट्यूमरमा लगभग १७%~२५% उत्परिवर्तन दर, फोक्सोको क्यान्सर बिरामीहरूमा १५%~३०% उत्परिवर्तन दर, कोलोरेक्टल क्यान्सर बिरामीहरूमा २०%~५०% उत्परिवर्तन दर। K-ras जीन द्वारा एन्कोड गरिएको P21 प्रोटीन EGFR सिग्नलिंग मार्गको डाउनस्ट्रीममा अवस्थित भएकोले, K-ras जीन उत्परिवर्तन पछि, डाउनस्ट्रीम सिग्नलिंग मार्ग सधैं सक्रिय हुन्छ र EGFR मा अपस्ट्रीम लक्षित औषधिहरूबाट प्रभावित हुँदैन, जसले गर्दा कोषहरूको निरन्तर घातक प्रसार हुन्छ। K-ras जीनमा उत्परिवर्तनहरूले सामान्यतया फोक्सोको क्यान्सर बिरामीहरूमा EGFR टायरोसिन किनेज अवरोधकहरूको प्रतिरोध र कोलोरेक्टल क्यान्सर बिरामीहरूमा एन्टी-EGFR एन्टिबडी औषधिहरूको प्रतिरोध प्रदान गर्दछ [१, २, ३]। २००८ मा, राष्ट्रिय व्यापक क्यान्सर नेटवर्क (NCCN) ले कोलोरेक्टल क्यान्सरको लागि एक क्लिनिकल अभ्यास दिशानिर्देश जारी गर्यो, जसले K-ras सक्रिय गराउने उत्परिवर्तन साइटहरू मुख्यतया एक्सोन २ को कोडोन १२ र १३ मा अवस्थित छन् भनेर औंल्यायो, र सिफारिस गर्यो कि उन्नत मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल क्यान्सर भएका सबै बिरामीहरूलाई उपचार अघि K-ras उत्परिवर्तनको लागि परीक्षण गर्न सकिन्छ [4]। त्यसकारण, क्लिनिकल औषधि मार्गदर्शनमा K-ras जीन उत्परिवर्तनको द्रुत र सही पहिचानको ठूलो महत्त्व छ। यो किटले उत्परिवर्तन स्थितिको गुणात्मक मूल्याङ्कन प्रदान गर्न DNA लाई पत्ता लगाउने नमूनाको रूपमा प्रयोग गर्दछ, जसले कोलोरेक्टल क्यान्सर, फोक्सोको क्यान्सर र लक्षित औषधिहरूबाट लाभ उठाउने अन्य ट्युमर बिरामीहरूको स्क्रिनिङमा चिकित्सकहरूलाई मद्दत गर्न सक्छ। किटको परीक्षण नतिजाहरू क्लिनिकल सन्दर्भको लागि मात्र हुन् र बिरामीहरूको व्यक्तिगत उपचारको लागि एकमात्र आधारको रूपमा प्रयोग गर्नु हुँदैन। चिकित्सकहरूले बिरामीको अवस्था, औषधि संकेतहरू, उपचार प्रतिक्रिया र अन्य प्रयोगशाला परीक्षण संकेतकहरू जस्ता कारकहरूको आधारमा परीक्षण परिणामहरूमा व्यापक निर्णय गर्नुपर्छ।
प्राविधिक प्यारामिटरहरू
| भण्डारण | ≤-१८ ℃ |
| अवधि समाप्त हुने मिति | १२ महिना |
| नमूना प्रकार | मानव प्याराफिन-एम्बेडेड प्याथोलोजिकल सेक्सनहरू |
| CV | ≤५.०% |
| एलओडी | a) K-ras प्रतिक्रिया बफर A र K-ras प्रतिक्रिया बफर B ले 3ng/μL वाइल्ड-टाइप पृष्ठभूमि अन्तर्गत 1% उत्परिवर्तन दर स्थिर रूपमा पत्ता लगाउन सक्छ; b) 1×10 को उत्परिवर्तन3प्रतिलिपिहरू/मिलीलिटर १×१० को वाइल्ड-टाइप पृष्ठभूमिमा स्थिर रूपमा पत्ता लगाउन सकिन्छ।5उत्परिवर्तन दर १% हुँदा प्रतिलिपि/मिली; ग) कम्पनी LoD सन्दर्भ SW3 परीक्षण गर्दा, प्रतिक्रिया बफर A र प्रतिक्रिया बफर B को कुनै Ct मान वा Ct मान=० हुँदैन। |
| लागू हुने उपकरणहरू | एप्लाइड बायोसिस्टम ७५०० रियल-टाइम पीसीआर प्रणालीहरू, एप्लाइड बायोसिस्टम ७३०० रियल-टाइम पीसीआर प्रणालीहरू, क्वान्टस्टुडियो®५ रियल-टाइम पीसीआर प्रणालीहरू, लाइटसाइक्लर® ४८० रियल-टाइम पीसीआर प्रणाली, बायोरेड CFX96 रियल-टाइम पीसीआर प्रणाली। |
कार्यप्रवाह
अभिकर्मक आवश्यक छ तर प्रदान गरिएको छैन:DNase/RNase मुक्त H2O, निर्जल इथेनॉल। प्याराफिन-इम्बेडेड टिस्यु नमूना परीक्षण गर्दा, Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd द्वारा निर्मित QIAGEN को QIAamp DNA FFPE टिस्यु किट (56404) र प्याराफिन-इम्बेडेड टिस्यु DNA र्यापिड एक्स्ट्र्याक्शन किट (DP330) प्रयोग गर्न सिफारिस गरिन्छ।
उपभोग्य वस्तुहरू आवश्यक छन् तर प्रदान गरिएको छैन:DNase/RNase मुक्त टिप्स, डिस्पोजेबल पन्जा, DNase/RNase मुक्त सेन्ट्रीफ्यूज ट्यूब, ८-ट्यूब स्ट्रिपहरू, सेन्ट्रीफ्यूज।







