मानव EGFR जीन २९ उत्परिवर्तन पत्ता लगाउने किट (फ्लोरोसेन्स PCR)-RUO

छोटो वर्णन:

[उत्पादन कोड] HWTS- TM4008

छोटो वर्णन

यो किट मानव गैर-सानो कोशिका फोक्सोको क्यान्सर बिरामीहरूबाट नमूनाहरूमा EGFR जीनको एक्सन १८-२१ मा सामान्य उत्परिवर्तनहरूको इन भिट्रो गुणात्मक रूपमा पत्ता लगाउन प्रयोग गरिन्छ (विवरणको लागि तालिका १ हेर्नुहोस्)।

अनुसन्धान प्रयोग मात्र


उत्पादन विवरण

उत्पादन ट्यागहरू

उत्पादनको नाम

मानव EGFR जीन २९ उत्परिवर्तन पत्ता लगाउने किट (फ्लोरोसेन्स PCR)-RUO

महामारी विज्ञान

फोक्सोको क्यान्सर विश्वव्यापी रूपमा क्यान्सरबाट हुने मृत्युको प्रमुख कारण बनेको छ, जसले मानव स्वास्थ्यलाई गम्भीर रूपमा खतरामा पार्छ। फोक्सोको क्यान्सरका बिरामीहरूको लगभग ८०%-८५% गैर-सानो कोष फोक्सोको क्यान्सर हो। EGFR हाल गैर-सानो कोष फोक्सोको क्यान्सरको उपचारको लागि सबैभन्दा महत्त्वपूर्ण आणविक लक्ष्य हो। EGFR को फास्फोरिलेसनले ट्यूमर कोषको वृद्धि, भिन्नता, आक्रमण, मेटास्टेसिस, एन्टी-एपोप्टोसिसलाई बढावा दिन सक्छ र ट्यूमर एन्जियोजेनेसिसलाई बढावा दिन सक्छ। EGFR टायरोसिन किनेज इनहिबिटरहरू (TKI) ले EGFR अटोफोस्फोरिलेसनलाई रोकेर EGFR सिग्नलिङ मार्गलाई रोक्न सक्छ, जसले गर्दा ट्यूमर कोषहरूको प्रसार र भिन्नतालाई रोक्छ, ट्यूमर कोष एपोप्टोसिसलाई बढावा दिन्छ, ट्यूमर एन्जियोजेनेसिस घटाउँछ, आदि, ताकि ट्यूमर लक्षित थेरापी प्राप्त गर्न सकियोस् [१]। धेरै अध्ययनहरूले देखाएका छन् कि EGFR-TKI को चिकित्सीय प्रभावकारिता EGFR जीन उत्परिवर्तनको स्थितिसँग नजिकबाट सम्बन्धित छ, र विशेष गरी EGFR जीन उत्परिवर्तन [२,३] भएका ट्यूमर कोषहरूको वृद्धिलाई रोक्न सक्छ। EGFR जीन क्रोमोजोम ७ (७p१२) को छोटो पाखुरामा अवस्थित छ, जसको पूर्ण लम्बाइ २००Kb छ र यसमा २८ एक्सोनहरू छन्। उत्परिवर्तन क्षेत्र मुख्यतया एक्सोन १८ देखि २१ मा अवस्थित छ, एक्सोन १९ मा कोडोन ७४६ देखि ७५३ डिलिशन उत्परिवर्तन लगभग ४५% र एक्सोन २१ मा L858R उत्परिवर्तन लगभग ४०% देखि ४५% [४] को लागि जिम्मेवार छ। गैर-सानो कोशिका फोक्सोको क्यान्सरको निदान र उपचारको लागि NCCN दिशानिर्देशहरूले स्पष्ट रूपमा बताउँछ कि EGFR-TKI प्रशासन अघि EGFR जीन उत्परिवर्तन परीक्षण आवश्यक छ। यो परीक्षण किट एपिडर्मल ग्रोथ फ्याक्टर रिसेप्टर टायरोसिन किनेज इनहिबिटर (EGFR-TKI) औषधिहरूको प्रशासनलाई मार्गदर्शन गर्न प्रयोग गरिन्छ, र गैर-सानो कोशिका फोक्सोको क्यान्सर भएका बिरामीहरूको लागि व्यक्तिगत औषधिको लागि आधार प्रदान गर्दछ। यो किट गैर-सानो कोशिका फोक्सोको क्यान्सर भएका बिरामीहरूमा EGFR जीनमा सामान्य उत्परिवर्तनहरू पत्ता लगाउनको लागि मात्र प्रयोग गरिन्छ। परीक्षणको नतिजा क्लिनिकल सन्दर्भको लागि मात्र हो र बिरामीहरूको व्यक्तिगत उपचारको लागि एकमात्र आधारको रूपमा प्रयोग गर्नु हुँदैन। चिकित्सकहरूले बिरामीको अवस्था, औषधि संकेतहरू, र उपचारलाई विचार गर्नुपर्छ। प्रतिक्रिया र अन्य प्रयोगशाला परीक्षण सूचकहरू र अन्य कारकहरू परीक्षण परिणामहरूको व्यापक रूपमा न्याय गर्न प्रयोग गरिन्छ।

च्यानल

प्रतिक्रिया बफर च्यानल
EGFR IC प्रतिक्रिया बफर FAM च्यानल
L858R प्रतिक्रिया बफर FAM च्यानल
१९डेल प्रतिक्रिया बफर FAM च्यानल
T790M प्रतिक्रिया बफर FAM च्यानल
G719X प्रतिक्रिया बफर FAM च्यानल
३इन्स२० प्रतिक्रिया बफर FAM च्यानल
L861Q प्रतिक्रिया बफर FAM च्यानल
S768I प्रतिक्रिया बफर FAM च्यानल

प्राविधिक प्यारामिटरहरू

भण्डारण तरल पदार्थ: ≤ -१८℃ अँध्यारोमा
अवधि समाप्त हुने मिति १२ महिना
नमूना प्रकार ताजा ट्यूमर तन्तु, जमेको रोगजनक खण्ड, प्याराफिन-एम्बेडेड रोगजनक तन्तु वा खण्ड, प्लाज्मा वा सीरम
CV <५.०%
एलओडी ३ng/μL वाइल्ड-टाइपको पृष्ठभूमिमा न्यूक्लिक एसिड प्रतिक्रिया समाधान पत्ता लगाउने, स्थिर रूपमा १% उत्परिवर्तन दर पत्ता लगाउन सक्छ;

ख) न्यूक्लिक एसिड प्रतिक्रिया १% उत्परिवर्तन दर अन्तर्गत, १×१०५ प्रति/मिलीको जंगली-प्रकारको पृष्ठभूमिमा १×१०३ प्रति/मिली उत्परिवर्तन स्थिर रूपमा पत्ता लगाउन सकिन्छ;

ग) आन्तरिक सन्दर्भ प्रतिक्रिया समाधानले उद्यम आन्तरिक सन्दर्भको सबैभन्दा कम पत्ता लगाउने सीमा भएको सन्दर्भ उत्पादन SW3 पत्ता लगाउन सक्छ। जब किटले राष्ट्रिय पत्ता लगाउने सीमा सन्दर्भ सामग्री पत्ता लगाउँछ, २.५% उत्परिवर्तन आवृत्ति पत्ता लगाउने सीमा सन्दर्भ सामग्री र ४ को प्रतिलिपि नम्बर भिन्नता भएको EGFR जीन प्रवर्धन उत्परिवर्तन स्थिर रूपमा पत्ता लगाउन सकिन्छ।

विशिष्टता जंगली-प्रकारको मानव जीनोमिक डीएनए र अन्य उत्परिवर्ती प्रकारहरूसँग कुनै क्रस-प्रतिक्रियाशीलता हुँदैन।
लागू हुने उपकरणहरू एप्लाइड बायोसिस्टम ७५०० रियल-टाइम पीसीआर प्रणालीहरू,

एप्लाइड बायोसिस्टम ७३०० रियल-टाइम पीसीआर प्रणालीहरू,

क्वान्टस्टुडियो® ५ रियल-टाइम पीसीआर प्रणालीहरू,

LightCycler® ४८० रियल-टाइम PCR प्रणाली,

BioRad CFX96 वास्तविक-समय PCR प्रणाली।

 

कार्यप्रवाह

मानव EGFR जीन २९ उत्परिवर्तन पत्ता लगाउने किट (फ्लोरोसेन्स PCR)-RUO (२)

 

अभिकर्मकहरू आवश्यक छन् तर प्रदान गरिएको छैन:DNase/RNase मुक्त पानी, निर्जल इथेनॉल। प्याराफिन-इम्बेडेड टिस्यु नमूना परीक्षण गर्दा, QIAGEN द्वारा QIAamp DNA FFPE टिस्यु किट (56404) र Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd. द्वारा प्याराफिन-इम्बेडेड टिस्यु DNA र्‍यापिड एक्स्ट्र्याक्शन किट (DP330) प्रयोग गर्न सिफारिस गरिन्छ। प्लाज्मा/सीरम नमूना परीक्षण गर्दा, Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. द्वारा Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (जुन Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. द्वारा Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B) वा QIAGEN द्वारा QIAamp Circulating Nucleic Acid Kit (55114) सँग प्रयोग गर्न सकिन्छ) प्रयोग गर्न सिफारिस गरिन्छ।

उपभोग्य वस्तुहरू आवश्यक छन् तर प्रदान गरिएको छैन: DNase/RNase फ्री टिप्स, डिस्पोजेबल पन्जा, DNase/RNase फ्री सेन्ट्रीफ्यूज ट्यूब, PCR को लागि ८-ट्यूब स्ट्रिपहरू, सेन्ट्रीफ्यूज।


  • अघिल्लो:
  • अर्को:

  • आफ्नो सन्देश यहाँ लेख्नुहोस् र हामीलाई पठाउनुहोस्।