मानव EGFR जीन २९ उत्परिवर्तन पत्ता लगाउने किट (फ्लोरोसेन्स PCR)-RUO
उत्पादनको नाम
मानव EGFR जीन २९ उत्परिवर्तन पत्ता लगाउने किट (फ्लोरोसेन्स PCR)-RUO
महामारी विज्ञान
फोक्सोको क्यान्सर विश्वव्यापी रूपमा क्यान्सरबाट हुने मृत्युको प्रमुख कारण बनेको छ, जसले मानव स्वास्थ्यलाई गम्भीर रूपमा खतरामा पार्छ। फोक्सोको क्यान्सरका बिरामीहरूको लगभग ८०%-८५% गैर-सानो कोष फोक्सोको क्यान्सर हो। EGFR हाल गैर-सानो कोष फोक्सोको क्यान्सरको उपचारको लागि सबैभन्दा महत्त्वपूर्ण आणविक लक्ष्य हो। EGFR को फास्फोरिलेसनले ट्यूमर कोषको वृद्धि, भिन्नता, आक्रमण, मेटास्टेसिस, एन्टी-एपोप्टोसिसलाई बढावा दिन सक्छ र ट्यूमर एन्जियोजेनेसिसलाई बढावा दिन सक्छ। EGFR टायरोसिन किनेज इनहिबिटरहरू (TKI) ले EGFR अटोफोस्फोरिलेसनलाई रोकेर EGFR सिग्नलिङ मार्गलाई रोक्न सक्छ, जसले गर्दा ट्यूमर कोषहरूको प्रसार र भिन्नतालाई रोक्छ, ट्यूमर कोष एपोप्टोसिसलाई बढावा दिन्छ, ट्यूमर एन्जियोजेनेसिस घटाउँछ, आदि, ताकि ट्यूमर लक्षित थेरापी प्राप्त गर्न सकियोस् [१]। धेरै अध्ययनहरूले देखाएका छन् कि EGFR-TKI को चिकित्सीय प्रभावकारिता EGFR जीन उत्परिवर्तनको स्थितिसँग नजिकबाट सम्बन्धित छ, र विशेष गरी EGFR जीन उत्परिवर्तन [२,३] भएका ट्यूमर कोषहरूको वृद्धिलाई रोक्न सक्छ। EGFR जीन क्रोमोजोम ७ (७p१२) को छोटो पाखुरामा अवस्थित छ, जसको पूर्ण लम्बाइ २००Kb छ र यसमा २८ एक्सोनहरू छन्। उत्परिवर्तन क्षेत्र मुख्यतया एक्सोन १८ देखि २१ मा अवस्थित छ, एक्सोन १९ मा कोडोन ७४६ देखि ७५३ डिलिशन उत्परिवर्तन लगभग ४५% र एक्सोन २१ मा L858R उत्परिवर्तन लगभग ४०% देखि ४५% [४] को लागि जिम्मेवार छ। गैर-सानो कोशिका फोक्सोको क्यान्सरको निदान र उपचारको लागि NCCN दिशानिर्देशहरूले स्पष्ट रूपमा बताउँछ कि EGFR-TKI प्रशासन अघि EGFR जीन उत्परिवर्तन परीक्षण आवश्यक छ। यो परीक्षण किट एपिडर्मल ग्रोथ फ्याक्टर रिसेप्टर टायरोसिन किनेज इनहिबिटर (EGFR-TKI) औषधिहरूको प्रशासनलाई मार्गदर्शन गर्न प्रयोग गरिन्छ, र गैर-सानो कोशिका फोक्सोको क्यान्सर भएका बिरामीहरूको लागि व्यक्तिगत औषधिको लागि आधार प्रदान गर्दछ। यो किट गैर-सानो कोशिका फोक्सोको क्यान्सर भएका बिरामीहरूमा EGFR जीनमा सामान्य उत्परिवर्तनहरू पत्ता लगाउनको लागि मात्र प्रयोग गरिन्छ। परीक्षणको नतिजा क्लिनिकल सन्दर्भको लागि मात्र हो र बिरामीहरूको व्यक्तिगत उपचारको लागि एकमात्र आधारको रूपमा प्रयोग गर्नु हुँदैन। चिकित्सकहरूले बिरामीको अवस्था, औषधि संकेतहरू, र उपचारलाई विचार गर्नुपर्छ। प्रतिक्रिया र अन्य प्रयोगशाला परीक्षण सूचकहरू र अन्य कारकहरू परीक्षण परिणामहरूको व्यापक रूपमा न्याय गर्न प्रयोग गरिन्छ।
च्यानल
| प्रतिक्रिया बफर | च्यानल |
| EGFR IC प्रतिक्रिया बफर | FAM च्यानल |
| L858R प्रतिक्रिया बफर | FAM च्यानल |
| १९डेल प्रतिक्रिया बफर | FAM च्यानल |
| T790M प्रतिक्रिया बफर | FAM च्यानल |
| G719X प्रतिक्रिया बफर | FAM च्यानल |
| ३इन्स२० प्रतिक्रिया बफर | FAM च्यानल |
| L861Q प्रतिक्रिया बफर | FAM च्यानल |
| S768I प्रतिक्रिया बफर | FAM च्यानल |
प्राविधिक प्यारामिटरहरू
| भण्डारण | तरल पदार्थ: ≤ -१८℃ अँध्यारोमा |
| अवधि समाप्त हुने मिति | १२ महिना |
| नमूना प्रकार | ताजा ट्यूमर तन्तु, जमेको रोगजनक खण्ड, प्याराफिन-एम्बेडेड रोगजनक तन्तु वा खण्ड, प्लाज्मा वा सीरम |
| CV | <५.०% |
| एलओडी | ३ng/μL वाइल्ड-टाइपको पृष्ठभूमिमा न्यूक्लिक एसिड प्रतिक्रिया समाधान पत्ता लगाउने, स्थिर रूपमा १% उत्परिवर्तन दर पत्ता लगाउन सक्छ; ख) न्यूक्लिक एसिड प्रतिक्रिया १% उत्परिवर्तन दर अन्तर्गत, १×१०५ प्रति/मिलीको जंगली-प्रकारको पृष्ठभूमिमा १×१०३ प्रति/मिली उत्परिवर्तन स्थिर रूपमा पत्ता लगाउन सकिन्छ; ग) आन्तरिक सन्दर्भ प्रतिक्रिया समाधानले उद्यम आन्तरिक सन्दर्भको सबैभन्दा कम पत्ता लगाउने सीमा भएको सन्दर्भ उत्पादन SW3 पत्ता लगाउन सक्छ। जब किटले राष्ट्रिय पत्ता लगाउने सीमा सन्दर्भ सामग्री पत्ता लगाउँछ, २.५% उत्परिवर्तन आवृत्ति पत्ता लगाउने सीमा सन्दर्भ सामग्री र ४ को प्रतिलिपि नम्बर भिन्नता भएको EGFR जीन प्रवर्धन उत्परिवर्तन स्थिर रूपमा पत्ता लगाउन सकिन्छ। |
| विशिष्टता | जंगली-प्रकारको मानव जीनोमिक डीएनए र अन्य उत्परिवर्ती प्रकारहरूसँग कुनै क्रस-प्रतिक्रियाशीलता हुँदैन। |
| लागू हुने उपकरणहरू | एप्लाइड बायोसिस्टम ७५०० रियल-टाइम पीसीआर प्रणालीहरू, एप्लाइड बायोसिस्टम ७३०० रियल-टाइम पीसीआर प्रणालीहरू, क्वान्टस्टुडियो® ५ रियल-टाइम पीसीआर प्रणालीहरू, LightCycler® ४८० रियल-टाइम PCR प्रणाली, BioRad CFX96 वास्तविक-समय PCR प्रणाली। |
कार्यप्रवाह
अभिकर्मकहरू आवश्यक छन् तर प्रदान गरिएको छैन:DNase/RNase मुक्त पानी, निर्जल इथेनॉल। प्याराफिन-इम्बेडेड टिस्यु नमूना परीक्षण गर्दा, QIAGEN द्वारा QIAamp DNA FFPE टिस्यु किट (56404) र Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd. द्वारा प्याराफिन-इम्बेडेड टिस्यु DNA र्यापिड एक्स्ट्र्याक्शन किट (DP330) प्रयोग गर्न सिफारिस गरिन्छ। प्लाज्मा/सीरम नमूना परीक्षण गर्दा, Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. द्वारा Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (जुन Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. द्वारा Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B) वा QIAGEN द्वारा QIAamp Circulating Nucleic Acid Kit (55114) सँग प्रयोग गर्न सकिन्छ) प्रयोग गर्न सिफारिस गरिन्छ।
उपभोग्य वस्तुहरू आवश्यक छन् तर प्रदान गरिएको छैन: DNase/RNase फ्री टिप्स, डिस्पोजेबल पन्जा, DNase/RNase फ्री सेन्ट्रीफ्यूज ट्यूब, PCR को लागि ८-ट्यूब स्ट्रिपहरू, सेन्ट्रीफ्यूज।








