छ वटा श्वासप्रश्वास कारकहरू
उत्पादनको नाम
HWTS-RT175-छ श्वासप्रश्वास रोगजनक न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने किट (फ्लोरोसेन्स PCR)
महामारी विज्ञान
श्वासप्रश्वास संक्रमणहरू मानव रोगहरूको सबैभन्दा सामान्य समूह हो जुन कुनै पनि लिङ्ग, उमेर र भौगोलिक क्षेत्रमा हुन सक्छ र विश्वभरको जनसंख्यामा बिरामीपन र मृत्युदरको सबैभन्दा महत्त्वपूर्ण कारणहरू मध्ये एक हो। सामान्य क्लिनिकल श्वासप्रश्वास रोगजनकहरूमा श्वासप्रश्वास सिन्सिटियल भाइरस, एडेनोभाइरस, मानव मेटाप्न्यूमोभाइरस, राइनोभाइरस, प्याराइन्फ्लुएन्जा भाइरस (I/II/III) र माइकोप्लाज्मा निमोनिया समावेश छन्। श्वासप्रश्वास पथको संक्रमणबाट हुने क्लिनिकल संकेत र लक्षणहरू तुलनात्मक रूपमा समान छन्, तर रोगको उपचार, प्रभावकारिता र अवधि विभिन्न रोगजनकहरूबाट हुने संक्रमणहरूमा फरक हुन्छ। हाल, माथिका श्वासप्रश्वास रोगजनकहरूको प्रयोगशाला पत्ता लगाउने मुख्य विधिहरूमा समावेश छन्: भाइरस अलगाव, एन्टिजेन पत्ता लगाउने र न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने। यो किटले अन्य क्लिनिकल र प्रयोगशाला निष्कर्षहरूसँग संयोजनमा श्वासप्रश्वास संक्रमणका संकेत र लक्षणहरू भएका व्यक्तिहरूमा विशिष्ट भाइरल न्यूक्लिक एसिडहरू पत्ता लगाएर पहिचान गरेर श्वासप्रश्वास भाइरल संक्रमणहरूको निदानमा मद्दत गर्दछ।
प्राविधिक प्यारामिटरहरू
| भण्डारण | ≤-१८ ℃ |
| अवधि समाप्त हुने मिति | १२ महिना |
| नमूना प्रकार | ओरोफ्यारिङ्गियल स्वाब नमूना |
| Ct | Adv, PIV, MP, RhV, hMPV, RSV Ct≤38 |
| CV | <५.०% |
| एलओडी | Adv, MP, RSV, hMPV, RhV र PIV को LoD सबै २०० प्रतिलिपि/मिलीटर छन्। |
| विशिष्टता | क्रस-रिएक्टिभिटी परीक्षणको नतिजाले किट र नोभल कोरोनाभाइरस, इन्फ्लुएन्जा ए भाइरस, इन्फ्लुएन्जा बी भाइरस, मानव बोकाभाइरस, साइटोमेगालोभाइरस, हर्पेस सिम्प्लेक्स भाइरस प्रकार १, भेरिसेला जोस्टर भाइरस, EBV, पर्टुसिस बेसिलस, क्ल्यामिडोफिला निमोनिया, कोरिनेब्याक्टेरियम एसपीपी, एस्चेरिचिया कोलाई, हेमोफिलस इन्फ्लुएन्जा, ल्याक्टोब्यासिलस एसपीपी, लेजिओनेला न्यूमोफिला, सी. क्याटारालिस, र माइकोब्याक्टेरियम ट्युबरक्युलोसिस, निसेरिया मेनिन्जाइटिडिस, निसेरिया एसपीपी, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, स्टेफिलोकोकस ऑरियस, स्टेफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस प्योजेन्स, स्ट्रेप्टोकोकस सालिभेरियस, एक्टिनोब्यासिलस बाउमानी, साँघुरो-खुवाउने माल्टोफिलिक मोनोकोकी, बर्खोल्डेरिया माल्टोफिलिया, बीच कुनै क्रस-रिएक्टिभिटी नभएको देखाएको छ। स्ट्रेप्टोकोकस स्ट्राइटस, नोकार्डिया एसपी, सार्कोफागा भिस्कोसा, सिट्रोब्याक्टर सिट्रिओडोरा, क्रिप्टोकोकस एसपीपी, एस्परगिलस फ्युमिगाटस, एस्परगिलस फ्लाभस, न्यूमेटोब्याक्टेरिया एसपीपी, क्यान्डिडा एल्बिकान्स, रोहिप्नोगोनिया भिसेरा, ओरल स्ट्रेप्टोकोकी, क्लेब्सिएला निमोनिया, क्लामाइडिया सिटासी, रिकेट्सिया क्यू ज्वरो र मानव जीनोमिक न्यूक्लिक एसिडहरू। हस्तक्षेप विरोधी क्षमता: म्युसिन (६० मिलीग्राम/मिली), मानव रगत, बेन्फोटियामाइन (२ मिलीग्राम/मिली), अक्सिमेटाजोलिन (२ मिलीग्राम/मिली), सोडियम क्लोराइड (२० मिलीग्राम/मिली), बेक्लोमेथासोन (२० मिलीग्राम/मिली), डेक्सामेथासोन (२० मिलीग्राम/मिली), फ्लुनिट्राजोलोन (२० μg/मिली), ट्रायमसिनोलोन एसिटोनाइड (२ मिलीग्राम/मिली), बुडेसोनाइड (१ मिलीग्राम/मिली), मोमेटासोन (२ मिलीग्राम/मिली), फ्लुटिकासोन (२ मिलीग्राम/मिली), हिस्टामाइन हाइड्रोक्लोराइड (५ मिलीग्राम/मिली), इन्ट्रानासल लाइभ इन्फ्लुएन्जा भाइरस खोप, बेन्जोकेन (१०%), मेन्थोल (१०%), जानामिभिर (२० मिलीग्राम/मिली), रिबाभिरिन (१० मिलीग्राम/मिली), प्यारामिभिर (१ मिलीग्राम/मिली), ओसेल्टामिभिर (०.१५ मिलीग्राम/मिली), मुपिरोसिन (२० मिलीग्राम/मिली), टोब्रामाइसिन (०.६ mg/mL), UTM, सलाइन, guanidine हाइड्रोक्लोराइड (5 M/L), Tris (2 M/L), ENTA-2Na (0.6 M/L), trilostane (15%), isopropyl अल्कोहल (20%), र पोटासियम क्लोराइड (1 M/L) लाई हस्तक्षेप परीक्षणको अधीनमा राखिएको थियो, परिणामहरूले देखाए कि हस्तक्षेपकारी पदार्थहरूको माथिको सांद्रतामा रोगजनकको पत्ता लगाउने परिणामहरूमा कुनै हस्तक्षेप प्रतिक्रिया थिएन। |
| लागू हुने उपकरणहरू | SLAN-96P वास्तविक-समय PCR प्रणालीहरू एप्लाइड बायोसिस्टम ७५०० रियल-टाइम पीसीआर प्रणाली क्वान्टस्टुडियो®५ वास्तविक-समय PCR प्रणालीहरू लाइनजीन ९६०० प्लस रियल-टाइम पीसीआर पत्ता लगाउने प्रणाली MA-6000 वास्तविक-समय मात्रात्मक थर्मल साइकलर BioRad CFX96 वास्तविक-समय PCR प्रणाली बायोरेड सीएफएक्स ओपस ९६ रियल-टाइम पीसीआर प्रणाली |
कार्यप्रवाह
म्याक्रो र माइक्रो-टेस्ट जनरल डीएनए/आरएनए किट (HWTS-3019) (जुन म्याक्रो र माइक्रो-टेस्ट स्वचालित न्यूक्लिक एसिड एक्स्ट्र्याक्टर (HWTS-3006C, (HWTS-3006B) सँग प्रयोग गर्न सकिन्छ)जियाङ्सु म्याक्रो एण्ड माइक्रो-टेस्ट मेड-टेक कं, लिमिटेड द्वारा। नमुना निकासीको लागि सिफारिस गरिन्छ रत्यसपछिका चरणहरू हुनुपर्छप्रवाह गर्नुIFU को कडाईका साथ पालना गरिएकोकिटको।
